Réanimation et reperfusion capillaire (ReCapp)
22 septembre 2022 mis à jour par: Michael Holzer, Medical University of Vienna
RÉanimation et reperfusion CAPillaire - Une étude de cohorte avec inclusion prospective
Les altérations persistantes de la microperfusion après le retour de la circulation spontanée (ROSC) sont associées à une faible survie. A notre connaissance, aucune étude humaine évaluant la microperfusion lors de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) avec des tests simples et pré-hospitaliers disponibles n'a été publiée. Le temps de remplissage capillaire (CRT) et le skin-mottling-score (SMS) sont des paramètres de microperfusion et évalués en choc septique et cardiogénique. Dans les études animales, la microperfusion a été altérée lors d'un arrêt cardiaque, bien qu'elle ne soit pas corrélée à la pression artérielle systémique.
Le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre la microcirculation altérée (mesurée avec CRT et SMS) pendant la réanimation et ROSC resp. issue neurologique. Notre impression clinique dans la routine quotidienne est que l'apparence d'un patient subissant une RCR est souvent liée au résultat. Nous émettons l'hypothèse que cela est dû à des changements dans la microperfusion de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Vienna Municipal Emergency Service
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en arrêt cardiaque non hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ≥ 18 ans pendant la réanimation cardiorespiratoire
- été témoin d'un arrêt cardiaque
Critère d'exclusion:
- personnel insuffisant (par ex. l'équipe d'étude doit fournir une RCP)
- hypovolémie (exsanguination, anaphylaxie, septicémie comme cause sous-jacente)
- maladie COVID-19 présumée ou connue
- hypo-/hyperthermie (37,5°C)
- la maladie de Raynaud
- Maladie artérielle périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de remplissage capillaire (CRT)
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Temps de remplissage capillaire en secondes mesuré sur un doigt et un lobe d'oreille pour ROSC vs pas de ROSC
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de marbrures cutanées (SMS)
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude = minute 0), minute 2, 4, 6, 8, (...) jusqu'au retour de la circulation spontanée ou du décès, selon la première éventualité
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Score de marbrure cutanée (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
Le score de marbrure prédit la survie en cas de choc septique.
Intensive Care Med 37, 801-807 (2011).
Meilleur : 0 - aucune marbrure au pire : 5 - marbrure sur toute la jambe) pour ROSC vs noROSC
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude = minute 0), minute 2, 4, 6, 8, (...) jusqu'au retour de la circulation spontanée ou du décès, selon la première éventualité
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Lactate sanguin capillaire (Lac)
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude, = minute 0), minute 4, 8, 12, 16, 20
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Lactate capillaire en mmol/L du lit capillaire d'un doigt pour ROSC vs noROSC et pour les corrélations avec CRT, SMS
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude, = minute 0), minute 4, 8, 12, 16, 20
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Mortalité hospitalière
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation CRT, SMS et Lac avec la mortalité hospitalière
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation CRT, SMS et Lac et bon résultat neurologique à 30 jours
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Bon résultat neurologique à 30 jours mesuré avec la catégorie de performance cérébrale (CPC 1-5 (1 meilleur : bonne performance cérébrale, 5 pire : mort cérébrale), échelle de Rankin modifiée (mRs 0-6 (0 meilleur : aucun symptôme, 6 pire : mort ) et indice de santé 3 (HUI-3, pire : -0,36 - meilleur : 1)
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation CRT, SMS et Lac et sortie de l'hôpital bon résultat neurologique
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Bon résultat neurologique à la sortie de l'hôpital mesuré avec la catégorie de performance cérébrale (CPC 1-5 (1 meilleur : bonne performance cérébrale, 5 pire : mort cérébrale), échelle de Rankin modifiée (mRs 0-6 (0 meilleur : aucun symptôme, 6 pire : mort ) et indice de santé 3 (HUI-3, pire : -0,36 - meilleur : 1)
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation CRT/SMS et lactate
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation CRT/SMS et lactate
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation SMS et CRT
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation SMS et CRT
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation du temps écoulé depuis l'arrêt cardiaque et CRT/SMS/lactate
Délai: ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation du temps écoulé depuis l'arrêt cardiaque et CRT/SMS/lactate
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ligne de base (immédiatement après l'inclusion dans l'étude)
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Corrélation de la demande en catécholamines pendant les 48 premières heures après ROSC et CRT/SMS
Délai: du ROSC jusqu'à 48 heures après le ROSC
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Demande cumulée en catécholamines pendant les 48 premières heures après ROSC en corrélation avec CRT/SMS/Lac pendant la réanimation
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du ROSC jusqu'à 48 heures après le ROSC
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Temps de remplissage capillaire (CRT)
Délai: minute 2, 4, 6, 8, (...) jusqu'au retour de la circulation spontanée ou du décès, selon la première éventualité
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Temps de remplissage capillaire en secondes mesuré sur un doigt et un lobe d'oreille pour ROSC vs pas de ROSC
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minute 2, 4, 6, 8, (...) jusqu'au retour de la circulation spontanée ou du décès, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Première publication (Réel)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .