Reanimatie en capillaire reperfusie (ReCapp)
22 september 2022 bijgewerkt door: Michael Holzer, Medical University of Vienna
REsuscitatie en capillaire reperfusie - een cohortstudie met prospectieve inclusie
Aanhoudende microperfusieveranderingen na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) worden in verband gebracht met een slechte overleving. Voor zover wij weten, zijn er geen studies bij mensen gepubliceerd die microperfusie evalueren tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) met eenvoudige en pre-ziekenhuis beschikbare tests. Capillaire hervultijd (CRT) en skin-mottling-score (SMS) zijn parameters voor microperfusie en worden geëvalueerd bij septische en cardiogene shock. In dierstudies was de microperfusie verstoord tijdens een hartstilstand, hoewel dit niet correleerde met de systemische bloeddruk.
Het doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken tussen verminderde microcirculatie (zoals gemeten met CRT en SMS) tijdens reanimatie en ROSC resp. neurologische uitkomst. Onze klinische indruk in de dagelijkse routine is dat het uiterlijk van een patiënt die reanimatie ondergaat vaak gekoppeld is aan het resultaat. We veronderstellen dat dit te wijten is aan veranderingen in de microperfusie van de huid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Vienna Municipal Emergency Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ≥18 jaar tijdens cardiopulmonale reanimatie
- getuige geweest van een hartstilstand
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende mankracht (bijv. onderzoeksteam moet reanimeren)
- hypovolemie (verbloeding, anafylaxie, sepsis als onderliggende oorzaak)
- vermoedelijke of bekende ziekte van COVID-19
- hypo-/hyperthermie (37,5°C)
- ziekte van Raynaud
- Perifere arteriële ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire hervultijd (CRT)
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
Capillaire hervultijd in seconden gemeten op één vinger en één oorlel voor ROSC vs. geen ROSC
|
baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidvlekkenscore (sms)
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk na opname in de studie = minuut 0), minuut 2, 4, 6, 8, (...) tot terugkeer van spontane circulatie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Huidvlekkenscore (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
Mottling-score voorspelt overleving bij septische shock
Intensive Care Med 37, 801-807 (2011).
Beste: 0 - geen vlekken tot slechtste: 5 - vlekken op het hele been) voor ROSC vs. noROSC
|
basislijn (onmiddellijk na opname in de studie = minuut 0), minuut 2, 4, 6, 8, (...) tot terugkeer van spontane circulatie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Capillair bloedlactaat (Lac)
Tijdsspanne: basislijn (onmiddellijk na opname in het onderzoek, = minuut 0), minuut 4, 8, 12, 16, 20
|
Capillair lactaat in mmol/L uit het capillaire bed van een vinger voor ROSC versus noROSC en voor correlaties met CRT, SMS
|
basislijn (onmiddellijk na opname in het onderzoek, = minuut 0), minuut 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
Correlatie van CRT, SMS en Lac met ziekenhuissterfte
|
baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
|
Correlatie van CRT, SMS en Lac en 30 dagen goed neurologisch resultaat
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
Goed neurologisch resultaat na 30 dagen gemeten met Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 beste: goede cerebrale prestatie, 5 slechtste: hersendood), gemodificeerde Rankin-schaal (mRs 0-6 (0 beste: geen symptomen, 6 slechtste: dood ) en gezondheidsnutsindex 3 (HUI-3, slechtste: -0,36 - beste: 1)
|
baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
|
Correlatie van CRT, SMS en Lac en ontslag uit het ziekenhuis goede neurologische uitkomst
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
Goed neurologisch resultaat bij ontslag uit het ziekenhuis gemeten met Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 beste: goede cerebrale prestatie, 5 slechtste: hersendood), gemodificeerde Rankin-schaal (mRs 0-6 (0 beste: geen symptomen, 6 slechtste: dood ) en gezondheidsnutsindex 3 (HUI-3, slechtste: -0,36 - beste: 1)
|
baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
|
Correlatie van CRT/SMS en lactaat
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
Correlatie van CRT/SMS en lactaat
|
baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
|
Correlatie van SMS en CRT
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
Correlatie van SMS en CRT
|
baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
|
Correlatie van tijd sinds hartstilstand en CRT/SMS/lactaat
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
Correlatie van tijd sinds hartstilstand en CRT/SMS/lactaat
|
baseline (onmiddellijk na opname in het onderzoek)
|
|
Correlatie van de vraag naar catecholamine gedurende de eerste 48 uur na ROSC en CRT/SMS
Tijdsspanne: vanaf ROSC tot 48 uur na ROSC
|
Cumulatieve catecholaminebehoefte gedurende de eerste 48 uur na ROSC in correlatie met CRT/SMS/Lac tijdens reanimatie
|
vanaf ROSC tot 48 uur na ROSC
|
|
Capillaire hervultijd (CRT)
Tijdsspanne: minuut 2, 4, 6, 8, (...) tot terugkeer van spontane circulatie of overlijden, wat zich het eerst voordeed
|
Capillaire hervultijd in seconden gemeten op één vinger en één oorlel voor ROSC vs. geen ROSC
|
minuut 2, 4, 6, 8, (...) tot terugkeer van spontane circulatie of overlijden, wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .