Gjenoppliving og kapillær reperfusjon (ReCapp)
22. september 2022 oppdatert av: Michael Holzer, Medical University of Vienna
Gjenopplivning og kapillær rePerfusjon - en kohortstudie med prospektiv inkludering
Vedvarende mikroperfusjonsendringer etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC) er assosiert med dårlig overlevelse. Så vidt vi kjenner til, er det ikke publisert noen studier på mennesker som evaluerer mikroperfusjon under hjerte-lunge-redning (HLR) med enkle og prehospitalt tilgjengelige tester. Kapillærpåfyllingstid (CRT) og skin-mottling-score (SMS) er parametere for mikroperfusjon og evaluert ved septisk og kardiogent sjokk. I dyrestudier ble mikroperfusjon svekket under hjertestans, selv om det ikke korrelerte med systemisk blodtrykk.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom nedsatt mikrosirkulasjon (målt med CRT og SMS) under gjenopplivning og ROSC hhv. nevrologisk utfall. Vårt kliniske inntrykk i daglig rutine er at utseendet til en pasient som gjennomgår HLR ofte er knyttet til utfallet. Vi antar at dette skyldes endringer i mikroperfusjon av huden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- Vienna Municipal Emergency Service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med hjertestans utenom sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ≥18 år under hjerte-lungeredning
- var vitne til hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig arbeidskraft (f.eks. studieteamet må gi HLR)
- hypovolemi (ekssanguinasjon, anafylaksi, sepsis som underliggende årsak)
- antatt eller kjent COVID-19 sykdom
- hypo-/hypertermi (37,5 °C)
- Raynauds sykdom
- Perifer arteriell sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillærpåfyllingstid (CRT)
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
Kapillærpåfyllingstid i sekunder målt på én finger og én øreflipp for ROSC vs. ingen ROSC
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudflekkingsscore (SMS)
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien = minutt 0), minutt 2, 4, 6, 8, (...) frem til tilbakevending av spontan sirkulasjon eller død, avhengig av hva som kom først
|
Hudflekkerpoeng (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
Sprekkede score forutsier overlevelse ved septisk sjokk.
Intensive Care Med 37, 801-807 (2011).
Best: 0 - ingen flekker til verste: 5 - flekker på hele benet) for ROSC vs. noROSC
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien = minutt 0), minutt 2, 4, 6, 8, (...) frem til tilbakevending av spontan sirkulasjon eller død, avhengig av hva som kom først
|
|
Kapillærblodlaktat (Lac)
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien, = minutt 0), minutt 4, 8, 12, 16, 20
|
Kapillærlaktat i mmol/L fra kapillærleiet til en finger for ROSC vs noROSC og for korrelasjoner med CRT, SMS
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien, = minutt 0), minutt 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
Korrelasjon av CRT, SMS og Lac med sykehusdødelighet
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
|
Korrelasjon av CRT, SMS og Lac og 30 dager godt nevrologisk utfall
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
Godt nevrologisk resultat etter 30 dager målt med Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 best: god cerebral ytelse, 5 dårligst: hjernedød), modifisert Rankin-skala (mRs 0-6 (0 best: ingen symptomer, 6 dårligst: død) ) og helseverktøyindeks 3 (HUI-3, dårligst: -0,36 - beste: 1)
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
|
Korrelasjon av CRT, SMS og Lac og sykehusutskrivning godt nevrologisk utfall
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
Godt nevrologisk resultat ved utskrivning fra sykehus målt med Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 best: god cerebral ytelse, 5 dårligst: hjernedød), modifisert Rankin-skala (mRs 0-6 (0 best: ingen symptomer, 6 dårligst: død) ) og helseverktøyindeks 3 (HUI-3, dårligst: -0,36 - beste: 1)
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
|
Korrelasjon av CRT/SMS og laktat
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
Korrelasjon av CRT/SMS og laktat
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
|
Korrelasjon av SMS og CRT
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
Korrelasjon av SMS og CRT
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
|
Korrelasjon av tid siden hjertestans og CRT/SMS/laktat
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
Korrelasjon av tid siden hjertestans og CRT/SMS/laktat
|
baseline (umiddelbart etter inkludering i studien)
|
|
Korrelasjon av katekolaminbehov i løpet av de første 48 timene etter ROSC og CRT/SMS
Tidsramme: fra ROSC opp til 48 timer etter ROSC
|
Kumulativt katekolaminbehov i løpet av de første 48 timene etter ROSC i korrelasjon med CRT/SMS/Lac under gjenopplivning
|
fra ROSC opp til 48 timer etter ROSC
|
|
Kapillærpåfyllingstid (CRT)
Tidsramme: minutt 2, 4, 6, 8, (...) frem til tilbakevending av spontan sirkulasjon eller død, avhengig av hva som kom først
|
Kapillærpåfyllingstid i sekunder målt på én finger og én øreflipp for ROSC vs. ingen ROSC
|
minutt 2, 4, 6, 8, (...) frem til tilbakevending av spontan sirkulasjon eller død, avhengig av hva som kom først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .