Реанимация и капиллярная реперфузия (ReCapp)
22 сентября 2022 г. обновлено: Michael Holzer, Medical University of Vienna
Реанимация и капиллярная реперфузия — когортное исследование с проспективным включением
Стойкие изменения микроперфузии после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) связаны с плохой выживаемостью. Насколько нам известно, не было опубликовано исследований с участием людей, оценивающих микроперфузию во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) с помощью простых и доступных догоспитальных тестов. Время наполнения капилляров (CRT) и показатель пятнистости кожи (SMS) являются параметрами микроперфузии и оцениваются при септическом и кардиогенном шоке. В исследованиях на животных микроперфузия была нарушена во время остановки сердца, хотя и не коррелировала с системным артериальным давлением.
Целью данного исследования является изучение корреляции между нарушением микроциркуляции (по данным CRT и SMS) во время реанимации и ROSC соответственно. неврологический исход. Наше клиническое впечатление в повседневной жизни таково, что внешний вид пациента, которому проводится СЛР, часто связан с исходом. Мы предполагаем, что это связано с изменением микроперфузии кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Vienna Municipal Emergency Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые внебольничные пациенты с остановкой сердца
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты ≥18 лет во время сердечно-легочной реанимации
- был свидетелем остановки сердца
Критерий исключения:
- недостаточная рабочая сила (т. исследовательская группа должна обеспечить сердечно-легочную реанимацию)
- гиповолемия (обескровливание, анафилаксия, сепсис как основная причина)
- предполагаемое или известное заболевание COVID-19
- гипо-/гипертермия (37,5°С)
- болезнь Рейно
- Заболевание периферических артерий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время наполнения капилляров (CRT)
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
Время наполнения капилляров в секундах, измеренное на одном пальце и одной мочке уха для ROSC по сравнению с отсутствием ROSC
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пятнистости кожи (SMS)
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование = минута 0), минуты 2, 4, 6, 8, (...) до восстановления спонтанного кровообращения или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Оценка пятнистости кожи (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
Оценка пятнистости предсказывает выживаемость при септическом шоке.
Медицина интенсивной терапии 37, 801-807 (2011).
Наилучшее: 0 - пятнистость отсутствует, худшее: 5 - пятнистость по всей ноге) для ROSC против noROSC
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование = минута 0), минуты 2, 4, 6, 8, (...) до восстановления спонтанного кровообращения или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Лактат капиллярной крови (Lac)
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование = минута 0), минуты 4, 8, 12, 16, 20
|
Капиллярный лактат в ммоль/л из капиллярного русла пальца для ROSC против noROSC и для корреляций с CRT, SMS
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование = минута 0), минуты 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
Корреляция CRT, SMS и Lac с госпитальной летальностью
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
|
Корреляция CRT, SMS и Lac и 30-дневного хорошего неврологического исхода
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
Хороший неврологический исход через 30 дней, измеренный по категории церебральной работоспособности (CPC 1-5 (1 наилучший: хорошая мозговая деятельность, 5 наихудший: смерть мозга), модифицированная шкала Рэнкина (mRs 0-6 (0 наилучший: нет симптомов, 6 наихудший: смерть) ) и индекс полезности для здоровья 3 (HUI-3, худший: -0,36 - лучший: 1)
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
|
Корреляция CRT, SMS и Lac и выписки из больницы хороший неврологический исход
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
Хороший неврологический исход при выписке из больницы, измеренный по категории церебральной деятельности (CPC 1-5 (1 наилучший: хорошая церебральная работа, 5 наихудший: смерть мозга), модифицированная шкала Рэнкина (mRs 0-6 (0 наилучший: нет симптомов, 6 наихудший: смерть) ) и индекс полезности для здоровья 3 (HUI-3, худший: -0,36 - лучший: 1)
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
|
Корреляция CRT/SMS и лактата
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
Корреляция CRT/SMS и лактата
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
|
Корреляция SMS и CRT
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
Корреляция SMS и CRT
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
|
Корреляция времени с момента остановки сердца и CRT/SMS/лактат
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
Корреляция времени с момента остановки сердца и CRT/SMS/лактат
|
исходный уровень (сразу после включения в исследование)
|
|
Корреляция потребности в катехоламинах в течение первых 48 часов после ROSC и CRT/SMS
Временное ограничение: от ROSC до 48 часов после ROSC
|
Кумулятивная потребность в катехоламинах в течение первых 48 часов после ROSC в корреляции с CRT/SMS/Lac во время реанимации
|
от ROSC до 48 часов после ROSC
|
|
Время наполнения капилляров (CRT)
Временное ограничение: минута 2, 4, 6, 8, (...) до восстановления спонтанного кровообращения или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Время наполнения капилляров в секундах, измеренное на одном пальце и одной мочке уха для ROSC по сравнению с отсутствием ROSC
|
минута 2, 4, 6, 8, (...) до восстановления спонтанного кровообращения или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .