Genoplivning og kapillær reperfusion (ReCapp)
22. september 2022 opdateret af: Michael Holzer, Medical University of Vienna
Genoplivning og kapillær rePerfusion - et kohortestudie med fremtidig inklusion
Vedvarende mikroperfusionsændringer efter tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) er forbundet med dårlig overlevelse. Så vidt vi ved, er der ikke offentliggjort nogen humane undersøgelser, der evaluerer mikroperfusion under hjerte-lunge-redning (CPR) med simple og præhospitalt tilgængelige tests. Kapillær genopfyldningstid (CRT) og skin-mottling-score (SMS) er parametre for mikroperfusion og evalueres ved septisk og kardiogent shock. I dyreforsøg var mikroperfusion svækket under hjertestop, selvom det ikke korrelerede med systemisk blodtryk.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem nedsat mikrocirkulation (målt med CRT og SMS) under genoplivning og ROSC hhv. neurologisk resultat. Vores kliniske indtryk i dagligdagen er, at udseendet af en patient, der gennemgår CPR, ofte er forbundet med resultatet. Vi antager, at dette skyldes ændringer i mikroperfusion af huden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Vienna Municipal Emergency Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne hjertestoppatienter udenfor hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ≥18 år under kardiopulmonal genoplivning
- været vidne til hjertestop
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig arbejdskraft (f. studieholdet skal sørge for CPR)
- hypovolæmi (blødning, anafylaksi, sepsis som underliggende årsag)
- formodet eller kendt COVID-19 sygdom
- hypo-/hypertermi (37,5°C)
- Raynauds sygdom
- Perifer arteriel sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær genopfyldningstid (CRT)
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
Kapillær genopfyldningstid i sekunder målt på én finger og én øreflip for ROSC vs. ingen ROSC
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for hudpletter (SMS)
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen = minut 0), minut 2, 4, 6, 8, (...) op til tilbagevenden af spontan cirkulation eller død, alt efter hvad der kom først
|
Hudfarvet score (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
Fletningsscore forudsiger overlevelse i septisk shock.
Intensive Care Med 37, 801-807 (2011).
Bedst: 0 - ingen pletter til værst: 5 - pletter på hele benet) for ROSC vs. noROSC
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen = minut 0), minut 2, 4, 6, 8, (...) op til tilbagevenden af spontan cirkulation eller død, alt efter hvad der kom først
|
|
Kapillært blodlaktat (Lac)
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen, = minut 0), minut 4, 8, 12, 16, 20
|
Kapillær laktat i mmol/L fra kapillærlejet af en finger for ROSC vs noROSC og for korrelationer med CRT, SMS
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen, = minut 0), minut 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
Korrelation af CRT, SMS og Lac med hospitalsdødelighed
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
|
Korrelation af CRT, SMS og Lac og 30 dages godt neurologisk resultat
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
Godt neurologisk resultat efter 30 dage målt med Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 bedst: god cerebral ydeevne, 5 værst: hjernedød), modificeret Rankin-skala (mRs 0-6 (0 bedst: ingen symptomer, 6 værst: død) ) og sundhedsværdiindeks 3 (HUI-3, værst: -0,36 - bedste: 1)
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
|
Korrelation af CRT, SMS og Lac og hospitalsudskrivning godt neurologisk resultat
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
Godt neurologisk resultat ved hospitalsudskrivning målt med Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 bedst: god cerebral ydeevne, 5 værst: hjernedød), modificeret Rankin-skala (mRs 0-6 (0 bedst: ingen symptomer, 6 værst: død) ) og sundhedsværdiindeks 3 (HUI-3, værst: -0,36 - bedste: 1)
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
|
Korrelation af CRT/SMS og laktat
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
Korrelation af CRT/SMS og laktat
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
|
Korrelation af SMS og CRT
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
Korrelation af SMS og CRT
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
|
Korrelation af tid siden hjertestop og CRT/SMS/laktat
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
Korrelation af tid siden hjertestop og CRT/SMS/laktat
|
baseline (umiddelbart efter optagelse i undersøgelsen)
|
|
Korrelation af katekolaminbehov i løbet af de første 48 timer efter ROSC og CRT/SMS
Tidsramme: fra ROSC op til 48 timer efter ROSC
|
Kumulativ katekolaminbehov i løbet af de første 48 timer efter ROSC i korrelation med CRT/SMS/Lac under genoplivning
|
fra ROSC op til 48 timer efter ROSC
|
|
Kapillær genopfyldningstid (CRT)
Tidsramme: minut 2, 4, 6, 8, (...) op til tilbagevenden af spontan cirkulation eller død, alt efter hvad der kom først
|
Kapillær genopfyldningstid i sekunder målt på én finger og én øreflip for ROSC vs. ingen ROSC
|
minut 2, 4, 6, 8, (...) op til tilbagevenden af spontan cirkulation eller død, alt efter hvad der kom først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .