Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytys ja kapillaarireperfuusio (ReCapp)

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Michael Holzer, Medical University of Vienna

Elvytys ja kapillaarireperfuusio – kohorttitutkimus tulevan inkluusion kanssa

Pysyvät mikroperfuusiomuutokset spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen liittyvät huonoon eloonjäämiseen. Tietojemme mukaan ihmisillä ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa olisi arvioitu mikroperfuusiota kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon (CPR) aikana yksinkertaisilla ja ennen sairaalaa saatavilla olevilla testeillä. Kapillaarin täyttöaika (CRT) ja ihon täpläyspiste (SMS) ovat mikroperfuusion parametreja, ja niitä arvioidaan septisessä ja kardiogeenisessä sokissa. Eläinkokeissa mikroperfuusio heikkeni sydämenpysähdyksen aikana, vaikkakaan se ei korreloi systeemisen verenpaineen kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää elvytysvaiheen (CRT:llä ja SMS:llä mitattuna) heikentyneen mikroverenkierron ja ROSC:n välistä korrelaatiota. neurologinen lopputulos. Kliininen vaikutelmamme päivittäisessä rutiinissa on, että elvytystä saavan potilaan ulkonäkö liittyy usein lopputulokseen. Oletamme, että tämä johtuu ihon mikroperfuusion muutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Vienna, Itävalta
    - Vienna Municipal Emergency Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalan ulkopuoliset aikuiset sydänpysähdyspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat vähintään 18-vuotiaat kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
nähnyt sydämenpysähdyksen

Poissulkemiskriteerit:

riittämätön työvoima (esim. tutkimusryhmän on tarjottava elvytystä)
hypovolemia (verenvuoto, anafylaksia, sepsis taustalla)
oletettu tai tunnettu COVID-19-tauti
hypo-/hypertermia (37,5 °C)
Raynaudin tauti
Perifeerinen valtimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kapillaarin täyttöaika (CRT) Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)	Kapillaarin täyttöaika sekunteina mitattuna yhdestä sormesta ja yhdestä korvalehdestä ROSC:lle vs. ei ROSC:lle	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ihon pilkkupisteet (SMS) Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen = minuutti 0), minuutti 2, 4, 6, 8, (...) spontaanin verenkierron palautumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin	Ihon täplyyspisteet (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et ai. Mottling-pisteet ennustavat selviytymistä septisessä shokissa. Intensive Care Med 37, 801-807 (2011). Paras: 0 - ei pilkkua huonoimpaan: 5 - pilkku koko jalassa) ROSC vs. noROSC	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen = minuutti 0), minuutti 2, 4, 6, 8, (...) spontaanin verenkierron palautumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
Kapillaariveren laktaatti (Lac) Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen = minuutti 0), minuutti 4, 8, 12, 16, 20	Kapillaarilaktaatti mmol/l sormen kapillaaripedosta ROSC vs noROSC ja korrelaatioille CRT:n, SMS:n kanssa	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen = minuutti 0), minuutti 4, 8, 12, 16, 20
Sairaalakuolleisuus Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)	CRT:n, SMS:n ja Lac:n korrelaatio sairaalakuolleisuuden kanssa	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
CRT:n, SMS:n ja Lacin korrelaatio ja 30 päivän hyvä neurologinen tulos Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)	Hyvä neurologinen tulos 30 päivän kohdalla mitattuna aivojen suorituskykykategorialla (CPC 1-5 (1 paras: hyvä aivotoiminta, 5 huonoin: aivokuollut), modifioitu Rankin-asteikko (mRs 0-6 (0 paras: ei oireita, 6 huonoin: kuollut). ) ja terveyshyötyindeksi 3 (HUI-3, huonoin: -0,36 - paras: 1)	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
CRT:n, SMS:n ja Lac:n ja sairaalan kotiutuksen korrelaatio hyvä neurologinen tulos Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)	Hyvä neurologinen tulos sairaalasta poistuttaessa aivojen suorituskykykategorialla (CPC 1-5 (1 paras: hyvä aivotoiminta, 5 huonoin: aivokuollut), modifioitu Rankin-asteikko (mRs 0-6 (0 paras: ei oireita, 6 huonoin: kuollut) ) ja terveyshyötyindeksi 3 (HUI-3, huonoin: -0,36 - paras: 1)	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
CRT/SMS:n ja laktaatin korrelaatio Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)	CRT/SMS:n ja laktaatin korrelaatio	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
SMS:n ja CRT:n korrelaatio Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)	SMS:n ja CRT:n korrelaatio	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
Sydämenpysähdyksestä ja CRT/SMS/laktaattia kuluneen ajan korrelaatio Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)	Sydämenpysähdyksestä ja CRT/SMS/laktaattia kuluneen ajan korrelaatio	lähtötaso (välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen)
Katekoliamiinin kysynnän korrelaatio ensimmäisten 48 tunnin aikana ROSC:n ja CRT/SMS:n jälkeen Aikaikkuna: ROSC:stä 48 tuntiin ROSC:n jälkeen	Kumulatiivinen katekoliamiinin tarve ensimmäisten 48 tunnin aikana ROSC:n jälkeen korrelaatiossa CRT/SMS/Lac:n kanssa elvyttämisen aikana	ROSC:stä 48 tuntiin ROSC:n jälkeen
Kapillaarin täyttöaika (CRT) Aikaikkuna: minuutti 2, 4, 6, 8, (...) spontaanin verenkierron palautumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin	Kapillaarin täyttöaika sekunteina mitattuna yhdestä sormesta ja yhdestä korvalehdestä ROSC:lle vs. ei ROSC:lle	minuutti 2, 4, 6, 8, (...) spontaanin verenkierron palautumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

Päätutkija: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .