Wiederbelebung und Kapillarreperfusion (ReCapp)
22. September 2022 aktualisiert von: Michael Holzer, Medical University of Vienna
Wiederbelebung und kapillare RePerfusion – eine Kohortenstudie mit prospektiver Einbeziehung
Anhaltende Mikroperfusionsveränderungen nach Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC) sind mit einem schlechten Überleben verbunden. Unseres Wissens wurden keine Studien am Menschen veröffentlicht, die die Mikroperfusion während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) mit einfachen und vor dem Krankenhaus verfügbaren Tests bewerteten. Capillar Refill Time (CRT) und Skin-Mottling-Score (SMS) sind Parameter für die Mikroperfusion und werden bei septischem und kardiogenem Schock ausgewertet. In Tierstudien war die Mikroperfusion während des Herzstillstands beeinträchtigt, obwohl sie nicht mit dem systemischen Blutdruck korrelierte.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen gestörter Mikrozirkulation (gemessen mit CRT und SMS) während der Reanimation und ROSC bzw. neurologisches Ergebnis. Unser klinischer Eindruck in der täglichen Routine ist, dass das Aussehen eines Patienten, der sich einer HLW unterzieht, oft mit dem Ergebnis verbunden ist. Wir vermuten, dass dies auf Veränderungen in der Mikroperfusion der Haut zurückzuführen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich
- Vienna Municipal Emergency Service
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ≥18 Jahre während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
- Zeuge eines Herzstillstands
Ausschlusskriterien:
- zu wenig Personal (z. Studienteam muss HLW durchführen)
- Hypovolämie (Verblutung, Anaphylaxie, Sepsis als Ursache)
- vermutete oder bekannte COVID-19-Erkrankung
- Hypo-/Hyperthermie (37,5°C)
- Raynaud-Krankheit
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapillarnachfüllzeit (CRT)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Kapillarauffüllzeit in Sekunden gemessen an einem Finger und einem Ohrläppchen für ROSC vs. ohne ROSC
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Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautfleckigkeits-Score (SMS)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Einschluss in die Studie = Minute 0), Minute 2, 4, 6, 8, (...) bis zur Rückkehr des Spontankreislaufs oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat
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Hautsprenkelungswert (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
Der Mottling-Score sagt das Überleben bei septischem Schock voraus.
Intensive Care Med 37, 801-807 (2011).
Am besten: 0 – keine Sprenkelung bis am schlechtesten: 5 – Sprenkelung am gesamten Bein) für ROSC vs. noROSC
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Baseline (unmittelbar nach Einschluss in die Studie = Minute 0), Minute 2, 4, 6, 8, (...) bis zur Rückkehr des Spontankreislaufs oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat
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Kapillarblutlaktat (Lac)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie, = Minute 0), Minute 4, 8, 12, 16, 20
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Kapillarlaktat in mmol/L aus dem Kapillarbett eines Fingers für ROSC vs. noROSC und für Korrelationen mit CRT, SMS
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Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie, = Minute 0), Minute 4, 8, 12, 16, 20
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation von CRT, SMS und Lac mit Krankenhaussterblichkeit
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Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation von CRT, SMS und Lac und 30 Tagen gutes neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Gutes neurologisches Ergebnis nach 30 Tagen, gemessen mit der Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 am besten: gute zerebrale Leistung, 5 am schlechtesten: hirntot), modifizierte Rankin-Skala (mRs 0-6 (0 am besten: keine Symptome, 6 am schlechtesten: tot ) und Health Utility Index 3 (HUI-3, schlechteste: -0,36 - beste: 1)
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Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation von CRT, SMS und Lac und Krankenhausentlassung gutes neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Gutes neurologisches Ergebnis bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, gemessen mit der Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 am besten: gute zerebrale Leistung, 5 am schlechtesten: hirntot), modifizierte Rankin-Skala (mRs 0-6 (0 am besten: keine Symptome, 6 am schlechtesten: tot ) und Health Utility Index 3 (HUI-3, schlechteste: -0,36 - beste: 1)
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Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation von CRT/SMS und Laktat
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation von CRT/SMS und Laktat
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Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation von SMS und CRT
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation von SMS und CRT
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Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation der Zeit seit Herzstillstand und CRT/SMS/Laktat
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation der Zeit seit Herzstillstand und CRT/SMS/Laktat
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Baseline (unmittelbar nach Aufnahme in die Studie)
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Korrelation des Katecholaminbedarfs während der ersten 48 Stunden nach ROSC und CRT/SMS
Zeitfenster: von ROSC bis zu 48 Stunden nach ROSC
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Kumulativer Katecholaminbedarf während der ersten 48 Stunden nach ROSC in Korrelation mit CRT/SMS/Lac während der Reanimation
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von ROSC bis zu 48 Stunden nach ROSC
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Kapillarnachfüllzeit (CRT)
Zeitfenster: Minute 2, 4, 6, 8, (...) bis zur Rückkehr des spontanen Kreislaufs oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt
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Kapillarauffüllzeit in Sekunden gemessen an einem Finger und einem Ohrläppchen für ROSC vs. ohne ROSC
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Minute 2, 4, 6, 8, (...) bis zur Rückkehr des spontanen Kreislaufs oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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