Rianimazione e riperfusione capillare (ReCapp)
22 settembre 2022 aggiornato da: Michael Holzer, Medical University of Vienna
Rianimazione e riperfusione capillare: uno studio di coorte con inclusione prospettica
Alterazioni persistenti della microperfusione dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC) sono associate a scarsa sopravvivenza. A nostra conoscenza, non sono stati pubblicati studi sull'uomo che valutino la microperfusione durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) con test disponibili semplici e pre-ospedalieri. Il tempo di riempimento capillare (CRT) e lo skin-mottling-score (SMS) sono parametri per la microperfusione e valutati nello shock settico e cardiogeno. Negli studi sugli animali, la microperfusione era compromessa durante l'arresto cardiaco, sebbene non fosse correlata alla pressione arteriosa sistemica.
Lo scopo di questo studio è indagare la correlazione tra microcircolazione compromessa (misurata con CRT e SMS) durante la rianimazione e ROSC resp. esito neurologico. La nostra impressione clinica nella routine quotidiana è che l'aspetto di un paziente sottoposto a RCP sia spesso legato all'esito. Ipotizziamo che ciò sia dovuto a cambiamenti nella microperfusione della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Vienna Municipal Emergency Service
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti in arresto cardiaco extraospedaliero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ≥18 anni durante la rianimazione cardiopolmonare
- ha assistito ad un arresto cardiaco
Criteri di esclusione:
- manodopera insufficiente (es. gruppo di studio deve fornire la RCP)
- ipovolemia (dissangue, anafilassi, sepsi come causa sottostante)
- presunta o nota malattia da COVID-19
- ipo-/ipertermia (37,5°C)
- Malattia di Raynaud
- Malattia arteriosa periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di ricarica capillare (CRT)
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Tempo di riempimento capillare in secondi misurato su un dito e un lobo dell'orecchio per ROSC rispetto a nessun ROSC
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di screziatura della pelle (SMS)
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio = minuto 0), minuto 2, 4, 6, 8, (...) fino al ritorno della circolazione spontanea o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Punteggio di screziatura della pelle (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
Il punteggio screziato predice la sopravvivenza nello shock settico.
Terapia Intensiva Med 37, 801-807 (2011).
Migliore: 0 - nessuna screziatura al peggiore: 5 - screziatura su tutta la gamba) per ROSC vs. noROSC
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio = minuto 0), minuto 2, 4, 6, 8, (...) fino al ritorno della circolazione spontanea o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Lattato nel sangue capillare (Lac)
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio, = minuto 0), minuto 4, 8, 12, 16, 20
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Lattato capillare in mmol/L dal letto capillare di un dito per ROSC vs noROSC e per correlazioni con CRT, SMS
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio, = minuto 0), minuto 4, 8, 12, 16, 20
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione di CRT, SMS e Lac con mortalità ospedaliera
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione di CRT, SMS e Lac e buon esito neurologico a 30 giorni
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Buon risultato neurologico a 30 giorni misurato con Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 migliore: buone prestazioni cerebrali, 5 peggiore: morte cerebrale), scala Rankin modificata (mRs 0-6 (0 migliore: nessun sintomo, 6 peggiore: morto ) e indice di utilità sanitaria 3 (HUI-3, peggiore: -0,36 - migliore: 1)
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione di CRT, SMS e Lac e buon esito neurologico di dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Buon esito neurologico alla dimissione dall'ospedale misurato con Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 migliore: buone prestazioni cerebrali, 5 peggiore: morte cerebrale), scala Rankin modificata (mRs 0-6 (0 migliore: nessun sintomo, 6 peggiore: morto ) e indice di utilità sanitaria 3 (HUI-3, peggiore: -0,36 - migliore: 1)
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione di CRT/SMS e lattato
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione di CRT/SMS e lattato
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione di SMS e CRT
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione di SMS e CRT
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione del tempo dall'arresto cardiaco e CRT/SMS/lattato
Lasso di tempo: basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione del tempo dall'arresto cardiaco e CRT/SMS/lattato
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basale (immediatamente dopo l'inclusione nello studio)
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Correlazione della domanda di catecolamine durante le prime 48 ore dopo ROSC e CRT/SMS
Lasso di tempo: dal ROSC fino a 48 ore dopo il ROSC
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Domanda cumulativa di catecolamine durante le prime 48 ore dopo il ROSC in correlazione con CRT/SMS/Lac durante la rianimazione
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dal ROSC fino a 48 ore dopo il ROSC
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Tempo di ricarica capillare (CRT)
Lasso di tempo: minuto 2, 4, 6, 8, (...) fino al ritorno della circolazione spontanea o alla morte, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Tempo di riempimento capillare in secondi misurato su un dito e un lobo dell'orecchio per ROSC rispetto a nessun ROSC
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minuto 2, 4, 6, 8, (...) fino al ritorno della circolazione spontanea o alla morte, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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