Återupplivning och kapillär reperfusion (ReCapp)
22 september 2022 uppdaterad av: Michael Holzer, Medical University of Vienna
ÅTERupplivning och kapillär rePerfusion - en kohortstudie med prospektiv inkludering
Ihållande mikroperfusionsförändringar efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC) är associerade med dålig överlevnad. Såvitt vi vet har inga humanstudier som utvärderar mikroperfusion under hjärt-lungräddning (HLR) med enkla och tillgängliga pre-sjukhustester publicerats. Kapillärpåfyllningstid (CRT) och skin-mottling-score (SMS) är parametrar för mikroperfusion och utvärderas vid septisk och kardiogen chock. I djurstudier försämrades mikroperfusionen under hjärtstillestånd, även om det inte korrelerade med systemiskt blodtryck.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan nedsatt mikrocirkulation (uppmätt med CRT och SMS) vid återupplivning och ROSC resp. neurologiskt resultat. Vårt kliniska intryck i den dagliga rutinen är att utseendet på en patient som genomgår HLR ofta är kopplat till resultatet. Vi antar att detta beror på förändringar i mikroperfusion av huden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Vienna Municipal Emergency Service
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med hjärtstopp utanför sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter ≥18 år under hjärt-lungräddning
- bevittnat hjärtstopp
Exklusions kriterier:
- otillräcklig arbetskraft (t.ex. studieteamet måste tillhandahålla HLR)
- hypovolemi (blodsjuka, anafylaxi, sepsis som underliggande orsak)
- förmodad eller känd covid-19-sjukdom
- hypo-/hypertermi (37,5°C)
- Raynauds sjukdom
- Perifer artärsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärpåfyllningstid (CRT)
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
Kapillärpåfyllningstid i sekunder mätt på ett finger och en örsnibb för ROSC vs. ingen ROSC
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudfläckningspoäng (SMS)
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien = minut 0), minut 2, 4, 6, 8, (...) fram till återkomst av spontan cirkulation eller död, beroende på vilket som inträffade först
|
Hudfläckar (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
Fläckande poäng förutsäger överlevnad vid septisk chock.
Intensivvård Med 37, 801-807 (2011).
Bäst: 0 - inga fläckar till sämsta: 5 - fläckar på hela benet) för ROSC vs. noROSC
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien = minut 0), minut 2, 4, 6, 8, (...) fram till återkomst av spontan cirkulation eller död, beroende på vilket som inträffade först
|
|
Kapillärblodlaktat (Lac)
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien, = minut 0), minut 4, 8, 12, 16, 20
|
Kapillärlaktat i mmol/L från kapillärbädden av ett finger för ROSC vs noROSC och för korrelationer med CRT, SMS
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien, = minut 0), minut 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
Korrelation av CRT, SMS och Lac med sjukhusdödlighet
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
|
Korrelation av CRT, SMS och Lac och 30 dagars bra neurologiskt resultat
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
Bra neurologiskt utfall efter 30 dagar mätt med Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 bäst: bra cerebral prestation, 5 sämst: hjärndöd), modifierad Rankin-skala (mRs 0-6 (0 bäst: inga symtom, 6 sämsta: döda) ) och hälsoverktygsindex 3 (HUI-3, sämst: -0,36 - bäst: 1)
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
|
Korrelation av CRT, SMS och Lac och sjukhusutskrivning bra neurologiskt resultat
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
Bra neurologiskt utfall vid sjukhusutskrivning mätt med Cerebral Performance Category (CPC 1-5 (1 bäst: bra cerebral prestation, 5 sämst: hjärndöd), modifierad Rankin-skala (mRs 0-6 (0 bäst: inga symtom, 6 sämsta: döda) ) och hälsoverktygsindex 3 (HUI-3, sämst: -0,36 - bäst: 1)
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
|
Korrelation av CRT/SMS och laktat
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
Korrelation av CRT/SMS och laktat
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
|
Korrelation mellan SMS och CRT
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
Korrelation mellan SMS och CRT
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
|
Korrelation av tid sedan hjärtstopp och CRT/SMS/laktat
Tidsram: baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
Korrelation av tid sedan hjärtstopp och CRT/SMS/laktat
|
baslinje (direkt efter inkludering i studien)
|
|
Korrelation av katekolaminbehov under de första 48 timmarna efter ROSC och CRT/SMS
Tidsram: från ROSC upp till 48 timmar efter ROSC
|
Kumulativt katekolaminbehov under de första 48 timmarna efter ROSC i korrelation med CRT/SMS/Lac under återupplivning
|
från ROSC upp till 48 timmar efter ROSC
|
|
Kapillärpåfyllningstid (CRT)
Tidsram: minut 2, 4, 6, 8, (...) fram till återkomst av spontan cirkulation eller död, beroende på vad som kom först
|
Kapillärpåfyllningstid i sekunder mätt på ett finger och en örsnibb för ROSC vs. ingen ROSC
|
minut 2, 4, 6, 8, (...) fram till återkomst av spontan cirkulation eller död, beroende på vad som kom först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Första postat (Faktisk)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .