复苏和毛细血管再灌注 (ReCapp)
2022年9月22日 更新者：Michael Holzer、Medical University of Vienna
复苏和毛细血管再灌注 - 一项前瞻性队列研究
自主循环 (ROSC) 恢复后持续的微灌注改变与不良生存率相关。 据我们所知，尚未发表通过简单和院前可用测试评估心肺复苏 (CPR) 期间微灌注的人体研究。 毛细血管再充盈时间 (CRT) 和皮肤花斑评分 (SMS) 是微灌注的参数，并在败血症和心源性休克中进行评估。 在动物研究中，微灌注在心脏骤停期间受损，尽管与全身血压无关。
本研究的目的是调查复苏期间微循环受损（用 CRT 和 SMS 测量）与 ROSC 之间的相关性。 神经学结果。 我们在日常生活中的临床印象是，接受心肺复苏术的患者的外表通常与结果有关。 我们假设，这是由于皮肤微灌注的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利
- Vienna Municipal Emergency Service
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人院外心脏骤停患者
描述
纳入标准：
- 心肺复苏期间所有≥18岁的患者
- 目击心脏骤停
排除标准：
- 人手不足（例如 研究团队必须提供心肺复苏术）
- 低血容量（失血、过敏反应、败血症为根本原因）
- 假定或已知的 COVID-19 疾病
- 低温/高温 (37.5°C)
- 雷诺氏病
- 外周动脉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛细管再充盈时间 (CRT)
大体时间：基线（纳入研究后立即）
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ROSC 对比无 ROSC 时在一根手指和一只耳垂上测量的毛细血管再充盈时间（以秒为单位）
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基线（纳入研究后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤斑点评分 (SMS)
大体时间：基线（纳入研究后即刻 = 第 0 分钟）、第 2、4、6、8、(...) 分钟直至恢复自主循环或死亡，以先到者为准
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皮肤斑点评分（Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. 等。
花斑评分预测感染性休克的存活率。
重症监护医学 37, 801-807 (2011)。
最佳：0 - 无斑点至最差：5 - 整条腿都有斑点）ROSC 与 noROSC
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基线（纳入研究后即刻 = 第 0 分钟）、第 2、4、6、8、(...) 分钟直至恢复自主循环或死亡，以先到者为准
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毛细血管血乳酸 (Lac)
大体时间：基线（纳入研究后即刻，= 第 0 分钟）、第 4、8、12、16、20 分钟
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ROSC 与 noROSC 的手指毛细血管床的毛细血管乳酸（mmol/L）以及与 CRT、SMS 的相关性
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基线（纳入研究后即刻，= 第 0 分钟）、第 4、8、12、16、20 分钟
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住院死亡率
大体时间：基线（纳入研究后立即）
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CRT、SMS 和 Lac 与医院死亡率的相关性
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基线（纳入研究后立即）
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CRT、SMS 和 Lac 与 30 天良好神经学结果的相关性
大体时间：基线（纳入研究后立即）
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30 天时神经学结果良好，脑功能类别（CPC 1-5（1 最佳：良好的大脑功能，5 最差：脑死亡），改良 Rankin 量表（mRs 0-6（0 最佳：无症状，6 最差：死亡) 和健康效用指数 3 (HUI-3，最差：-0,36 - 最佳：1)
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基线（纳入研究后立即）
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CRT、SMS 和 Lac 与出院良好神经学结果的相关性
大体时间：基线（纳入研究后立即）
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出院时神经学结果良好，脑功能类别（CPC 1-5（1 最好：脑功能良好，5 最差：脑死亡），改良 Rankin 量表（mRs 0-6（0 最好：无症状，6 最差：死亡) 和健康效用指数 3 (HUI-3，最差：-0,36 - 最佳：1)
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基线（纳入研究后立即）
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CRT/SMS 与乳酸的相关性
大体时间：基线（纳入研究后立即）
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CRT/SMS 与乳酸的相关性
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基线（纳入研究后立即）
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SMS 和 CRT 的相关性
大体时间：基线（纳入研究后立即）
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SMS 和 CRT 的相关性
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基线（纳入研究后立即）
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心脏骤停后时间与 CRT/SMS/乳酸的相关性
大体时间：基线（纳入研究后立即）
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心脏骤停后时间与 CRT/SMS/乳酸的相关性
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基线（纳入研究后立即）
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ROSC 和 CRT/SMS 后最初 48 小时内儿茶酚胺需求的相关性
大体时间：从 ROSC 到 ROSC 后 48 小时
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ROSC 后最初 48 小时内的累积儿茶酚胺需求与复苏期间的 CRT/SMS/Lac 相关
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从 ROSC 到 ROSC 后 48 小时
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毛细管再充盈时间 (CRT)
大体时间：第 2、4、6、8 分钟，(...) 直至恢复自主循环或死亡，以先到者为准
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ROSC 对比无 ROSC 时在一根手指和一只耳垂上测量的毛细血管再充盈时间（以秒为单位）
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第 2、4、6、8 分钟，(...) 直至恢复自主循环或死亡，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Holzer, MD、Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月8日
首次发布 (实际的)
2021年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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