Resuscytacja i reperfuzja naczyń włosowatych (ReCapp)
22 września 2022 zaktualizowane przez: Michael Holzer, Medical University of Vienna
REsuscytacja i reperfuzja naczyń włosowatych — badanie kohortowe z prospektywnym włączeniem
Trwałe zmiany mikroperfuzji po przywróceniu spontanicznego krążenia (ROSC) są związane ze słabym przeżyciem. Według naszej wiedzy nie opublikowano żadnych badań na ludziach oceniających mikroperfuzję podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) za pomocą prostych testów dostępnych przedszpitalnie. Czas ponownego napełniania naczyń włosowatych (CRT) i wskaźnik cętkowania skóry (SMS) to parametry mikroperfuzji oceniane we wstrząsie septycznym i kardiogennym. W badaniach na zwierzętach mikroperfuzja była zaburzona podczas zatrzymania krążenia, chociaż nie korelowała z ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi.
Celem tego badania jest zbadanie korelacji między upośledzonym mikrokrążeniem (mierzonym za pomocą CRT i SMS) podczas resuscytacji a ROSC resp. wynik neurologiczny. Nasze kliniczne wrażenie w codziennej rutynie jest takie, że pojawienie się pacjenta poddawanego resuscytacji jest często powiązane z wynikiem. Przypuszczamy, że jest to spowodowane zmianami w mikroperfuzji skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Vienna Municipal Emergency Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- świadkiem zatrzymania akcji serca
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca siła robocza (np. zespół badawczy musi zapewnić resuscytację)
- hipowolemia (wykrwawienie, anafilaksja, posocznica jako podstawowa przyczyna)
- przypuszczalną lub znaną chorobą COVID-19
- hipo-/hipertermia (37,5°C)
- choroba Raynauda
- Choroba tętnic obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas powrotu kapilary (CRT)
Ramy czasowe: wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
Czas nawrotu kapilarnego w sekundach mierzony na jednym palcu i jednym płatku ucha dla ROSC vs. bez ROSC
|
wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena plamistości skóry (SMS)
Ramy czasowe: wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania = minuta 0), minuta 2, 4, 6, 8, (...) do powrotu spontanicznego krążenia lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Ocena plamistości skóry (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. i in.
Wynik cętkowania przewiduje przeżycie we wstrząsie septycznym.
Intensywna opieka med. 37, 801-807 (2011).
Najlepszy: 0 – brak cętkowania do najgorszego: 5 – cętkowany na całej nodze) dla ROSC vs. noROSC
|
wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania = minuta 0), minuta 2, 4, 6, 8, (...) do powrotu spontanicznego krążenia lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Mleczan krwi włośniczkowej (Lac)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania, = minuta 0), minuty 4, 8, 12, 16, 20
|
Mleczan włośniczkowy w mmol/l z łożyska kapilarnego palca dla ROSC vs noROSC oraz dla korelacji z CRT, SMS
|
linia wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania, = minuta 0), minuty 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
Korelacja CRT, SMS i Lac ze śmiertelnością szpitalną
|
wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
|
Korelacja CRT, SMS i Lac oraz 30 dni dobrego wyniku neurologicznego
Ramy czasowe: wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
Dobry wynik neurologiczny po 30 dniach mierzony za pomocą kategorii sprawności mózgu (CPC 1-5 (1 najlepszy: dobra sprawność mózgu, 5 najgorszych: śmierć mózgu), zmodyfikowana skala Rankina (mRs 0-6 (0 najlepszych: brak objawów, 6 najgorszych: śmierć) ) i wskaźnik użyteczności zdrowia 3 (HUI-3, najgorszy: -0,36 - najlepszy: 1)
|
wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
|
Korelacja CRT, SMS i Lac oraz wypis ze szpitala dobry wynik neurologiczny
Ramy czasowe: wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
Dobry wynik neurologiczny przy wypisie ze szpitala mierzony za pomocą kategorii sprawności mózgowej (CPC 1-5 (1 najlepszy: dobra sprawność mózgu, 5 najgorszych: śmierć mózgu), zmodyfikowana skala Rankina (mRs 0-6 (0 najlepszych: brak objawów, 6 najgorszych: zgon) ) i wskaźnik użyteczności zdrowia 3 (HUI-3, najgorszy: -0,36 - najlepszy: 1)
|
wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
|
Korelacja CRT/SMS i mleczanu
Ramy czasowe: wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
Korelacja CRT/SMS i mleczanu
|
wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
|
Korelacja SMS i CRT
Ramy czasowe: wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
Korelacja SMS i CRT
|
wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
|
Korelacja czasu od zatrzymania krążenia i CRT/SMS/mleczan
Ramy czasowe: wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
Korelacja czasu od zatrzymania krążenia i CRT/SMS/mleczan
|
wyjściowa (bezpośrednio po włączeniu do badania)
|
|
Korelacja zapotrzebowania na katecholaminy w ciągu pierwszych 48 godzin po ROSC i CRT/SMS
Ramy czasowe: od ROSC do 48 godzin po ROSC
|
Skumulowane zapotrzebowanie na katecholaminy w ciągu pierwszych 48 godzin po ROSC w korelacji z CRT/SMS/Lac podczas resuscytacji
|
od ROSC do 48 godzin po ROSC
|
|
Czas powrotu kapilary (CRT)
Ramy czasowe: minuta 2, 4, 6, 8, (...) do powrotu spontanicznego krążenia lub śmierci, cokolwiek nastąpi wcześniej
|
Czas nawrotu kapilarnego w sekundach mierzony na jednym palcu i jednym płatku ucha dla ROSC vs. bez ROSC
|
minuta 2, 4, 6, 8, (...) do powrotu spontanicznego krążenia lub śmierci, cokolwiek nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .