Reanimación y Reperfusión Capilar (ReCapp)
22 de septiembre de 2022 actualizado por: Michael Holzer, Medical University of Vienna
REanimación y reperfusión CAPillary: un estudio de cohorte con inclusión prospectiva
Las alteraciones persistentes de la microperfusión después del retorno de la circulación espontánea (ROSC) se asocian con una supervivencia deficiente. Hasta donde sabemos, no se han publicado estudios en humanos que evalúen la microperfusión durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) con pruebas sencillas y prehospitalarias disponibles. El tiempo de llenado capilar (CRT) y la puntuación del moteado de la piel (SMS) son parámetros para la microperfusión y se evalúan en el shock séptico y cardiogénico. En estudios con animales, la microperfusión se vio afectada durante el paro cardíaco, aunque no se correlacionó con la presión arterial sistémica.
El objetivo de este estudio es investigar la correlación entre la alteración de la microcirculación (medida con CRT y SMS) durante la reanimación y ROSC resp. resultado neurológico. Nuestra impresión clínica en la rutina diaria es que la apariencia de un paciente sometido a RCP a menudo está relacionada con el resultado. Nuestra hipótesis es que esto se debe a cambios en la microperfusión de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria
- Vienna Municipal Emergency Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con paro cardíaco extrahospitalario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥18 años durante la reanimación cardiopulmonar
- presenció un paro cardíaco
Criterio de exclusión:
- mano de obra insuficiente (p. equipo de estudio tiene que proporcionar RCP)
- hipovolemia (desangramiento, anafilaxia, sepsis como causa subyacente)
- enfermedad presunta o conocida de COVID-19
- hipo/hipertermia (37,5 °C)
- enfermedad de Raynaud
- Enfermedad arterial periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de llenado capilar (TRC)
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Tiempo de llenado capilar en segundos medido en un dedo y un lóbulo de la oreja para ROSC vs. sin ROSC
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de moteado de la piel (SMS)
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio = minuto 0), minuto 2, 4, 6, 8, (...) hasta el retorno de la circulación espontánea o muerte, lo que ocurra primero
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Puntuación de moteado de la piel (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
La puntuación moteada predice la supervivencia en el shock séptico.
Cuidados Intensivos Med 37, 801-807 (2011).
Mejor: 0 - sin manchas a peor: 5 - manchas en toda la pierna) para ROSC vs. noROSC
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio = minuto 0), minuto 2, 4, 6, 8, (...) hasta el retorno de la circulación espontánea o muerte, lo que ocurra primero
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Lactato en sangre capilar (Lac)
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio, = minuto 0), minuto 4, 8, 12, 16, 20
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Lactato capilar en mmol/L del lecho capilar de un dedo para ROSC vs noROSC y para correlaciones con CRT, SMS
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio, = minuto 0), minuto 4, 8, 12, 16, 20
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación de TRC, SMS y Lac con mortalidad hospitalaria
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación de CRT, SMS y Lac y buen resultado neurológico a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Buen resultado neurológico a los 30 días medido con la categoría de rendimiento cerebral (CPC 1-5 (1 mejor: buen rendimiento cerebral, 5 peor: muerte cerebral), escala de Rankin modificada (mRs 0-6 (0 mejor: sin síntomas, 6 peor: muerte ) e índice de utilidad sanitaria 3 (HUI-3, peor: -0,36 - mejor: 1)
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación de TRC, SMS y Lac y buena evolución neurológica al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Buen resultado neurológico al alta hospitalaria medido con la Categoría de rendimiento cerebral (CPC 1-5 (1 mejor: buen rendimiento cerebral, 5 peor: muerte cerebral), escala de Rankin modificada (mRs 0-6 (0 mejor: sin síntomas, 6 peor: muerte ) e índice de utilidad sanitaria 3 (HUI-3, peor: -0,36 - mejor: 1)
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación de CRT/SMS y lactato
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación de CRT/SMS y lactato
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación de SMS y CRT
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación de SMS y CRT
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación del tiempo desde el paro cardíaco y CRT/SMS/lactato
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación del tiempo desde el paro cardíaco y CRT/SMS/lactato
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línea de base (inmediatamente después de la inclusión en el estudio)
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Correlación de la demanda de catecolaminas durante las primeras 48 horas después de ROSC y CRT/SMS
Periodo de tiempo: desde ROSC hasta 48 horas después de ROSC
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Demanda acumulada de catecolaminas durante las primeras 48 horas después de ROSC en correlación con CRT/SMS/Lac durante la reanimación
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desde ROSC hasta 48 horas después de ROSC
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Tiempo de llenado capilar (TRC)
Periodo de tiempo: minuto 2, 4, 6, 8, (...) hasta el regreso de la circulación espontánea o la muerte, lo que ocurra primero
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Tiempo de llenado capilar en segundos medido en un dedo y un lóbulo de la oreja para ROSC vs. sin ROSC
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minuto 2, 4, 6, 8, (...) hasta el regreso de la circulación espontánea o la muerte, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Otro número de subvención/financiamiento: Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .