Újraélesztés és kapilláris reperfúzió (ReCapp)
2022. szeptember 22. frissítette: Michael Holzer, Medical University of Vienna
Újraélesztés és kapilláris reperfúzió – egy kohorsz vizsgálat jövőbeli befogadással
A spontán keringés (ROSC) visszatérése utáni tartós mikroperfúziós változások rossz túléléssel járnak. Tudomásunk szerint nem publikáltak olyan humán tanulmányokat, amelyek a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során végzett mikroperfúziót egyszerű és a kórház előtt elérhető tesztekkel értékelték volna. A kapilláris újratöltési idő (CRT) és a bőrfoltossági pontszám (SMS) a mikroperfúzió paraméterei, és szeptikus és kardiogén sokkban értékelik. Állatkísérletekben a mikroperfúzió károsodott a szívmegállás során, bár nem korrelált a szisztémás vérnyomással.
Jelen tanulmány célja az újraélesztés során a károsodott mikrokeringés (CRT-vel és SMS-sel mérve) és a ROSC ill. neurológiai kimenetel. Klinikai benyomásunk a napi rutinban az, hogy a CPR-en átesett páciens megjelenése gyakran összefügg az eredménnyel. Feltételezzük, hogy ez a bőr mikroperfúziójában bekövetkező változásoknak köszönhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Vienna Municipal Emergency Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg kardiopulmonális újraélesztés alatt
- szívmegállás szemtanúja volt
Kizárási kritériumok:
- elégtelen munkaerő (pl. A kutatócsoportnak CPR-t kell biztosítania)
- hipovolémia (kivérzés, anafilaxia, szepszis, mint kiváltó ok)
- feltételezett vagy ismert COVID-19 betegség
- hipo-/hipertermia (37,5°C)
- Raynaud-kór
- Perifériás artériás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapilláris utántöltési idő (CRT)
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
A kapilláris utántöltési idő másodpercben, egy ujjon és egy fülcimpán mérve ROSC és nem ROSC esetén
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrfoltosság pontszám (SMS)
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való felvétel után = 0 perc), 2., 4., 6., 8. perc, (...) a spontán keringés visszatéréséig vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A bőr foltosodási pontszáma (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
A foltos pontszám előrejelzi a túlélést szeptikus sokkban.
Intensive Care Med 37, 801-807 (2011).
Legjobb: 0 - nincs foltos a legrosszabbig: 5 - foltos az egész lábon) a ROSC vs. noROSC esetében
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való felvétel után = 0 perc), 2., 4., 6., 8. perc, (...) a spontán keringés visszatéréséig vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
|
A kapilláris vér laktátja (Lac)
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonás után = 0 perc), 4., 8., 12., 16., 20. perc
|
Kapilláris laktát mmol/l-ben az ujj kapilláriságyából a ROSC vs noROSC és a CRT-vel, SMS-sel való összefüggésekre
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonás után = 0 perc), 4., 8., 12., 16., 20. perc
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
A CRT, SMS és Lac összefüggése a kórházi mortalitással
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
|
CRT, SMS és Lac korrelációja és 30 napos jó neurológiai kimenetel
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
Jó neurológiai eredmény 30 napon belül, agyi teljesítmény kategóriával mérve (CPC 1-5 (1 legjobb: jó agyi teljesítmény, 5 legrosszabb: agyhalott), módosított Rankin-skála (mRs 0-6 (0 legjobb: nincsenek tünetek, 6 legrosszabb: halott) ) és az egészségügyi hasznossági index 3 (HUI-3, legrosszabb: -0,36 - legjobb: 1)
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
|
A CRT, SMS és Lac korrelációja a kórházi elbocsátással jó neurológiai kimenetel
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
Jó neurológiai eredmény a kórházi elbocsátáskor, agyi teljesítmény kategóriával mérve (CPC 1-5 (1 legjobb: jó agyi teljesítmény, 5 legrosszabb: agyhalott), módosított Rankin-skála (mRs 0-6 (0 legjobb: nincsenek tünetek, 6 legrosszabb: halott) ) és az egészségügyi hasznossági index 3 (HUI-3, legrosszabb: -0,36 - legjobb: 1)
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
|
A CRT/SMS és a laktát összefüggése
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
A CRT/SMS és a laktát összefüggése
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
|
Az SMS és a CRT összefüggései
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
Az SMS és a CRT összefüggései
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
|
A szívmegállás óta eltelt idő és a CRT/SMS/laktát korrelációja
Időkeret: kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
A szívmegállás óta eltelt idő és a CRT/SMS/laktát korrelációja
|
kiindulási érték (közvetlenül a vizsgálatba való bevonást követően)
|
|
A katekolamin igény korrelációja az első 48 órában a ROSC és a CRT/SMS után
Időkeret: ROSC-től 48 óráig a ROSC után
|
Kumulatív katekolamin igény a ROSC utáni első 48 órában, összefüggésben a CRT/SMS/Lac-kal az újraélesztés során
|
ROSC-től 48 óráig a ROSC után
|
|
Kapilláris utántöltési idő (CRT)
Időkeret: 2., 4., 6., 8. perc, (...) a spontán keringés visszatéréséig vagy a halálig, amelyik előbb bekövetkezett
|
A kapilláris utántöltési idő másodpercben, egy ujjon és egy fülcimpán mérve ROSC és nem ROSC esetén
|
2., 4., 6., 8. perc, (...) a spontán keringés visszatéréséig vagy a halálig, amelyik előbb bekövetkezett
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .