Ressuscitação e Reperfusão Capilar (ReCapp)
22 de setembro de 2022 atualizado por: Michael Holzer, Medical University of Vienna
Ressuscitação e rePerfusão CAPilar - Um Estudo de Coorte com Inclusão Prospectiva
As alterações persistentes da microperfusão após o retorno da circulação espontânea (ROSC) estão associadas à pior sobrevida. Até onde sabemos, não foram publicados estudos em humanos avaliando a microperfusão durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) com testes simples e pré-hospitalares disponíveis. O tempo de enchimento capilar (CRT) e o escore de manchas na pele (SMS) são parâmetros para microperfusão e avaliados em choque séptico e cardiogênico. Em estudos com animais, a microperfusão foi prejudicada durante a parada cardíaca, embora não se correlacionasse com a pressão arterial sistêmica.
O objetivo deste estudo é investigar a correlação entre microcirculação prejudicada (medida com CRT e SMS) durante a ressuscitação e ROSC resp. desfecho neurológico. Nossa impressão clínica na rotina diária é que a aparência de um paciente submetido à RCP está frequentemente ligada ao resultado. Nossa hipótese é que isso se deve a alterações na microperfusão da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Vienna Municipal Emergency Service
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com parada cardíaca fora do hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥18 anos durante a ressuscitação cardiopulmonar
- presenciei parada cardíaca
Critério de exclusão:
- mão de obra insuficiente (ex. equipe de estudo deve fornecer RCP)
- hipovolemia (exsanguinação, anafilaxia, sepse como causa subjacente)
- doença COVID-19 presumida ou conhecida
- hipo/hipertermia (37,5°C)
- doença de Raynaud
- Doença arterial periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de enchimento capilar (CRT)
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Tempo de preenchimento capilar em segundos medido em um dedo e um lóbulo da orelha para ROSC vs. sem ROSC
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de manchas na pele (SMS)
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo = minuto 0), minuto 2, 4, 6, 8, (...) até o retorno da circulação espontânea ou morte, o que ocorrer primeiro
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Pontuação de manchas na pele (Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al.
O escore de manchas prediz a sobrevida no choque séptico.
Intensive Care Med 37, 801-807 (2011).
Melhor: 0 - sem manchas a pior: 5 - manchas em toda a perna) para ROSC vs. noROSC
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo = minuto 0), minuto 2, 4, 6, 8, (...) até o retorno da circulação espontânea ou morte, o que ocorrer primeiro
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Lactato sanguíneo capilar (Lac)
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo, = minuto 0), minuto 4, 8, 12, 16, 20
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Lactato capilar em mmol/L do leito capilar de um dedo para ROSC vs noROSC e para correlações com CRT, SMS
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo, = minuto 0), minuto 4, 8, 12, 16, 20
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Mortalidade hospitalar
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação de CRT, SMS e Lac com mortalidade hospitalar
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação de CRT, SMS e Lac e bom resultado neurológico em 30 dias
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Bom resultado neurológico em 30 dias medido com Categoria de Desempenho Cerebral (CPC 1-5 (1 melhor: bom desempenho cerebral, 5 pior: morte cerebral), escala de Rankin modificada (mRs 0-6 (0 melhor: sem sintomas, 6 pior: morto ) e índice de utilidade de saúde 3 (HUI-3, pior: -0,36 - melhor: 1)
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação de CRT, SMS e Lac e boa evolução neurológica na alta hospitalar
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Bom resultado neurológico na alta hospitalar medido com Categoria de Desempenho Cerebral (CPC 1-5 (1 melhor: bom desempenho cerebral, 5 pior: morte cerebral), escala de Rankin modificada (mRs 0-6 (0 melhor: sem sintomas, 6 pior: morto ) e índice de utilidade de saúde 3 (HUI-3, pior: -0,36 - melhor: 1)
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação de CRT/SMS e lactato
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação de CRT/SMS e lactato
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação de SMS e CRT
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação de SMS e CRT
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação do tempo desde a parada cardíaca e CRT/SMS/lactato
Prazo: linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação do tempo desde a parada cardíaca e CRT/SMS/lactato
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linha de base (imediatamente após a inclusão no estudo)
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Correlação da demanda de catecolaminas durante as primeiras 48 horas após ROSC e CRT/SMS
Prazo: do ROSC até 48 horas após o ROSC
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Demanda cumulativa de catecolaminas durante as primeiras 48 horas após ROSC em correlação com CRT/SMS/Lac durante a ressuscitação
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do ROSC até 48 horas após o ROSC
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Tempo de enchimento capilar (CRT)
Prazo: minuto 2, 4, 6, 8, (...) até o retorno da circulação espontânea ou morte, o que ocorrer primeiro
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Tempo de preenchimento capilar em segundos medido em um dedo e um lóbulo da orelha para ROSC vs. sem ROSC
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minuto 2, 4, 6, 8, (...) até o retorno da circulação espontânea ou morte, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .