局所進行胃癌に対するカムレリズマブと SOX および/またはアパチニブの併用 (CCWSA/OAFLAG)

包含基準:

1. スクリーニングの前に書面によるインフォームド コンセントに自発的に署名します。
2. 18歳以上の男性または女性;
3. -RECIST1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変がある;
4. ECOG 身体ステータススコア 0~1;
5. -以前の治療（Siewert IIまたはIII）なしで、胃食道接合部の胃がんまたは腺がんの病理学的に確認された局所進行（CT3 / CT4N + M0）。
6. 臨床病期分類の基準によると、術前補助化学療法の後に外科的治療が計画されています。
7. 3か月以上の生存が期待されます。
8. 主な臓器は、次の基準に従って正常に機能します。

I.血液ルーチン（輸血なし、スクリーニング検査前14日以内の顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）または他の造血刺激因子補正の使用なし）：好中球≥1.5×109 / L、血小板≥100×109 / L 、ヘモグロビン≧90g/L；白血球視力3.5×l09/L II。 -肝機能：ALTおよびAST、ALTおよびAST≤2.5×ULN; -総ビリルビン（TBil）≤1.5×ULN（ギルバート症候群患者、≤3×ULN）; III. -腎機能：血清クレアチニン（CR）≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス（CCR）≥60mL /分; IV. 凝固機能：APTT、INR、PT ≤ 1.5×ULN;

除外基準:

1. 病理学的に確認された胃扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、小細胞癌および未分化胃癌;
2. -陽性のHER-2検査（FISHによって増幅されたIHC3 +またはIHC2 +）;
3. 以前の抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、ホルモン療法、分子標的療法を含む）;
4. 心臓および幽門閉塞は、患者の摂食および胃排出に影響を与え、錠剤を飲み込むのが困難です。
5. -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137または抗CTLA-4抗体、またはT細胞または免疫チェックポイント経路の共刺激を標的とするその他の抗体または薬物による以前の免疫療法;
6. -5年以内に他の悪性腫瘍を発症したか、現在患っていますが、治癒した子宮頸部上皮内がん、非黒色腫皮膚がん、または根治治療を受けて少なくとも5年間病気のない他の腫瘍/がんを除きます。
7. 一般的な有害事象用語（NCI-CTCAE V5.0）によると、周囲神経障害はグレード2以上です。
8. 既知の中枢神経系転移（CNS）および/または癌性髄膜炎;
9. 治験薬 PD-1 モノクローナル抗体に類似した製品または製剤の成分は、他のモノクローナル抗体、オキサリプラチン、S-1、およびその他の関連化合物 (NCI-CTCAE V5. 0≧3);
10. 遺伝性出血または出血の危険性がある血液凝固障害の既知の病歴;
11. 4週間以内に大手術を受けた患者;
12. -以前の手術による合併症から回復しなかった被験者、つまり、≤1（CTCAEバージョン5.0）に低下しなかった被験者（脱毛と疲労を除く）;

13. 免疫抑制剤は、次の状況を除き、2 週間または 2 週間以内または研究中に使用する必要があります。

    A) 鼻腔内、吸入、局所または局所ステロイド注射 (例: 関節内の）; B) 生理的用量の全身性コルチコステロイド (≤10mg/日のプレドニゾンまたは同等物); C) 非自己免疫性アレルギー疾患を予防または治療するためのステロイドの短期 (7 日以内) の使用;

14. -再発する可能性が高い活動中または既存の自己免疫疾患のある被験者;
15. -特発性肺線維症、薬物誘発性肺炎、組織学的肺炎、または非感染性肺炎の既知の病歴を持つ被験者;
16. 既知の活動性結核の病歴;
17. -ヒト免疫不全ウイルス感染症（HIV陽性）、その他の後天性または先天性免疫不全疾患の病歴、または臓器移植または幹細胞移植の病歴;

18. B型またはC型肝炎のウイルス検査は、スクリーニング時に次の基準のいずれかを満たしています。

    A) HBsAg 陽性で、末梢血中の HBV-DNA の力価が 104 コピー数/mL 以上または 2000IU/mL 以上 (HBV 保菌者は、必要に応じて研究者が抗ウイルス療法で治療する必要があります); B) 活動性 C 型肝炎: HCV 抗体陽性で、HCV-RNA が分析法の検出限界を超えている。

19. 被験者は、無作為化前の2週間以内に体系的な治療を必要とする活動性または制御不能な感染症にかかっていました。
20. 4週間以内に生ウイルスワクチンを接種した;
21. 制御不能な胸水、心膜液貯留または腹水が存在し、繰り返しドレナージまたは医療介入を必要とする;
22. 消化管穿孔および/または瘻孔が6か月以内に発生し、臨床的に重要な消化管出血が無作為化前の3か月以内に発生した;
23. 腸閉塞または以下の疾患または病歴がある：炎症性腸疾患または一般腸切除（慢性下痢を伴う結腸部分切除または一般小腸切除）、クローン病、潰瘍性大腸炎または慢性下痢;
24. レベルIII以上の異常な心機能（NYHA）、心血管疾患などの虚血性心疾患（心筋梗塞や狭心症など）、または心筋梗塞の病歴などの深刻な医学的問題を抱えている、薬の投与後3か月以内-制御不良の糖尿病（FPG）≥10mmol / L）または制御不良の高血圧、収縮期血圧≥160mmHgおよび/または拡張期血圧≥100mmHg;
25. -授乳中または治療中および治療後6か月以内に妊娠する予定の被験者;
26. -治療中および治療後6か月以内に効果的な避妊薬を受け取りたくない被験者（女性を妊娠させることができる男性被験者、および女性被験者とその男性パートナーを含む）;
27. 治験責任医師は、治験実施計画書の順守および試験指標の評価に影響を与える可能性のある他の条件のために、被験者が試験に適していないと考えています。