Camrelizumab 联合 SOX 和/或阿帕替尼治疗局部晚期胃癌 (CCWSA/OAFLAG)

纳入标准：

1. 筛选前自愿签署书面知情同意书；
2. 男女不限，≥18岁；
3. 根据 RECIST1.1 至少有一个可测量的病变；
4. ECOG身体状态评分0~1；
5. 未经任何既往治疗（Siewert II 或 III）的胃癌或胃食管交界处腺癌经病理证实局部进展（CT3/CT4N+M0）。
6. 根据临床分期标准，新辅助化疗后计划手术治疗。
7. 预期生存3个月以上；
8. 主要器官功能正常，符合以下标准：

一、血常规（筛查前14天内未输血、未使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或其他造血刺激因子校正）：中性粒细胞≥1.5×109 /L，血小板≥100×109/L 、血红蛋白≥90g/L；白细胞敏锐度3.5×l09/L II． 肝功能：ALT和AST，ALT和AST≤2.5×ULN；总胆红素（TBil）≤1.5×ULN（吉尔伯特综合征患者，≤3×ULN）；三、 肾功能：血清肌酐（CR）≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCR）≥60mL/min；四、 凝血功能：APTT、INR、PT≤1.5×ULN；

排除标准：

1. 经病理证实的胃鳞癌、腺鳞癌、小细胞癌、未分化胃癌；
2. HER-2 检测阳性（经 FISH 扩增的 IHC3+ 或 IHC2+）；
3. 任何既往抗肿瘤治疗（包括化学疗法、放射疗法、激素疗法和分子靶向疗法）；
4. 心脏和幽门梗阻影响患者进食和胃排空，吞咽药片困难；
5. 以前使用抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CD137 或抗 CTLA-4 抗体或任何其他抗体或药物进行免疫治疗，以共同刺激 T 细胞或免疫检查点通路；
6. 5年内已患或正在患其他恶性肿瘤，但已治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌或其他肿瘤/癌症经过根治性治疗至少5年无病者除外；
7. 根据常见不良事件术语 (NCI-CTCAE V5.0)，周围神经病变为 2 级或以上；
8. 患有已知的活动性中枢神经系统转移 (CNS) 和/或癌性脑膜炎；
9. 与研究药物PD-1单克隆抗体相似的产品或制剂的任何成分曾引起过严重过敏反应，包括已知对其他单克隆抗体、奥沙利铂、S-1和其他相关化合物的严重过敏反应（NCI-CTCAE V5.1）。 0≥3);
10. 已知的遗传性出血史或有出血风险的凝血障碍；
11. 4周内接受过大手术的患者；
12. 未从先前手术并发症中恢复的受试者，即未降至≤1（CTCAE 5.0 版）（不包括脱发和疲劳）；

13. 免疫抑制药物应使用2周或2周内或研究期间，但下列情况除外：

    A) 鼻内、吸入、局部或外用类固醇注射（例如 关节内）； B) 生理剂量的全身性皮质类固醇（≤10mg/天泼尼松或等效物）； c) 短期（≤7天）使用类固醇预防或治疗非自身免疫性过敏性疾病；

14. 患有可能复发的活动性或先前存在的自身免疫性疾病的受试者；
15. 已知有特发性肺纤维化、药物性肺炎、组织学肺炎或非感染性肺炎病史的受试者；
16. 已知的活动性结核病史；
17. 有人类免疫缺陷病毒感染史（HIV阳性）、其他获得性或先天性免疫缺陷病史，或有器官移植、干细胞移植史；

18. 乙型或丙型肝炎病毒学检测在筛选时符合以下任一标准：

    a) HBsAg阳性，外周血HBV-DNA滴度≥104拷贝数/mL或≥2000IU/mL（HBV携带者应由研究者酌情进行抗病毒治疗）； b) 活动性丙型肝炎：HCV抗体阳性，HCV-RNA高于分析方法检出限；

19. 受试者在随机分组前 2 周内患有活动性或无法控制的感染，需要进行系统治疗；
20. 4周内接种过活病毒疫苗；
21. 存在无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水，需要反复引流或医疗干预；
22. 6个月内发生消化道穿孔和/或瘘管，随机分组前3个月内发生有临床意义的消化道出血；
23. 有肠梗阻或以下疾病或病史：炎症性肠病或一般肠切除术（部分结肠切除或一般小肠切除伴慢性腹泻）、克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻；
24. 有严重的医学问题，如 III 级及以上心功能异常（NYHA）、缺血性心脏病（如心肌梗塞或心绞痛）如心血管疾病，或有心肌梗塞病史，服用药物后 3 个月内糖尿病控制不佳（FPG≥10mmol/L）或高血压控制不佳，收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg；
25. 正在哺乳期或计划在治疗期间和治疗后6个月内怀孕的受试者；
26. 治疗期间和治疗后6个月内不愿接受有效避孕药的受试者（包括有能力使女性怀孕的男性受试者和女性受试者及其男性伴侣）；
27. 研究者认为受试者存在其他可能影响其对方案的依从性和研究指标评价的情况，不适合本研究。