下部尿路症状を伴う骨盤臓器脱の外科的修復の臨床的および尿力学的評価
2021年3月9日 更新者：Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy、Ain Shams University
外科的治療の前後に骨盤臓器脱に伴う排尿症状と尿力学所見を評価し、治療の意思決定における尿力学研究の役割を定義する。
調査の概要
詳細な説明
骨盤臓器脱（POP）は、女性の生活の質に影響を与える一般的な問題です。POP を患っている女性は、さまざまな下部尿路症状（LUTS）を呈することがあります。
泌尿器症状を伴うPOP患者の場合、症例を適切に評価し、各症例の病態生理学的事象を個別に特定するために、尿力学（UDN）検査が提案されています。
この前向き研究では、研究者らは、POP の外科的治療前後の POP に伴う排尿症状と尿力学的所見を説明することを目的としています。 また、LUTS に関連する POP の処理に関する意思決定における UDN の役割を定義することも目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 下部尿路症状を伴う前骨盤臓器脱（POP）の女性
除外基準:
- POP-QグレードII未満のPOP患者、外科的修復の必要のないPOP、排尿機能に影響を及ぼす可能性のある神経疾患、骨盤感染症、先天性膀胱疾患、尿瘻の既往歴、悪性腫瘍の既往歴、現在治療中の患者排尿障害に。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者に対する尿力学研究の評価
時間枠：施術から6ヶ月後
|
骨盤臓器脱の外科的修復後の尿力学研究の評価と術前の結果との比較。
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施術から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAMSU 1743/2013
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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