Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a urodynamické hodnocení chirurgické opravy prolapsu pánevního orgánu spojeného s příznaky dolních močových cest

9. března 2021 aktualizováno: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Zhodnotit močové symptomy a urodynamické nálezy spojené s prolapsem pánevního orgánu před a po chirurgické léčbě a definovat roli urodynamické studie při rozhodování o léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prolaps pánevního orgánu (POP) je převládající problém, který ovlivňuje kvalitu života žen. Ženy s POP se mohou vyskytovat různými symptomy dolních močových cest (LUTS).

U pacientů s POP se současnými močovými symptomy je navrženo urodynamické (UDN) testování pro správné vyhodnocení případů a identifikaci patofyziologických příhod v každém případě individuálně.

V této prospektivní studii si výzkumníci kladou za cíl popsat močové symptomy a urodynamické nálezy souběžně s POP před a po chirurgické léčbě POP. Zaměřili jsme se také na definování role UDN při rozhodování o léčbě POP, když je spojen s LUTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s prolapsem předních pánevních orgánů (POP) spojeným s příznaky dolních močových cest

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s POP nižším než POP-Q stupně II, POP nepotřebující chirurgickou opravu, neurologická onemocnění, která by mohla ovlivnit močení, infekce pánve, vrozené poruchy močového měchýře, anamnéza močové píštěle, malignita v anamnéze a pacienti na současné lékařské léčbě pro dysfunkci močení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení urodynamické studie pro účastníky
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
hodnocení urodynamické studie po chirurgické opravě prolapsu pánevního orgánu a srovnání s předoperačními výsledky.
6 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAMSU 1743/2013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na Urodynamická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit