Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-уродинамическая оценка хирургической пластики пролапса тазовых органов, связанного с симптомами нижних мочевыводящих путей

9 марта 2021 г. обновлено: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Оценить мочевые симптомы и уродинамические данные, сопутствующие пролапсу тазовых органов, до и после хирургического лечения, а также определить роль уродинамического исследования в принятии решения о тактике лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пролапс тазовых органов (ПТО) является распространенной проблемой, влияющей на качество жизни женщин. У женщин с ПТО могут проявляться различные симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (СНМП).

Для пациентов с ПТО с сопутствующими мочевыми симптомами предлагается уродинамическое (УДН) тестирование для правильной оценки случаев и выявления патофизиологических явлений в каждом случае индивидуально.

В этом проспективном исследовании исследователи стремятся описать мочевые симптомы и уродинамические данные, сопутствующие ПТО, до и после хирургического лечения ПТО. Мы также стремились определить роль УДН в принятии решений относительно лечения пролапса мочевого пузыря, связанного с СНМП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с пролапсом передних тазовых органов (ПТО), связанным с симптомами нижних мочевыводящих путей

Критерий исключения:

  • Пациенты с POP ниже POP-Q степени II, POP, не нуждающиеся в хирургическом лечении, неврологические заболевания, которые могут повлиять на функцию мочеиспускания, тазовые инфекции, врожденные заболевания мочевого пузыря, мочевой свищ в анамнезе, злокачественные новообразования в анамнезе и пациенты, находящиеся на текущем лечении. при нарушении мочеиспускания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уродинамического исследования для участников
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
оценка уродинамического исследования после хирургической пластики пролапса тазовых органов и сравнение с дооперационными результатами.
6 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAMSU 1743/2013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уродинамическое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться