Klinisk och urodynamisk utvärdering av kirurgisk reparation av bäckenorganframfall i samband med symtom i de nedre urinvägarna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bäckenorganframfall (POP) är ett utbrett problem som påverkar kvinnors livskvalitet kvinnor med POP kan uppvisa en mängd olika symtom i de nedre urinvägarna (LUTS).
För POP-patienter med samtidiga urinvägssymtom föreslås urodynamisk (UDN) testning för korrekt utvärdering av fall och identifiering av de patofysiologiska händelserna i varje enskilt fall.
I denna prospektiva studie syftar utredarna till att beskriva urinvägssymtom och urodynamiska fynd samtidigt med POP före och efter kirurgisk behandling av POP. Vi syftade också till att definiera UDN:s roll i beslutsfattande angående behandling av POP när det förknippas med LUTS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med framfall av främre bäckenorganet (POP) förknippat med symtom i de nedre urinvägarna
Exklusions kriterier:
- Patienter med POP mindre än POP-Q grad II, POP som inte är i behov av kirurgisk reparation, neurologiska sjukdomar som möjligen kan påverka tömningsfunktioner, bäckeninfektioner, medfödda blåssjukdomar, urinfistel i anamnesen, malignitetshistoria och patienter på aktuell medicinsk behandling för tömningsdysfunktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urodynamisk studieutvärdering för deltagarna
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
utvärdering av den urodynamiska studien efter kirurgisk reparation av bäckenorganets framfall och jämförelse med preoperativa resultat.
|
6 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAMSU 1743/2013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .