Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i urodynamiczna ocena chirurgicznej naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej związanego z objawami dolnego odcinka dróg moczowych

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Ocena objawów ze strony układu moczowego i wyników badania urodynamicznego towarzyszących wypadaniu narządów miednicy mniejszej przed i po leczeniu chirurgicznym oraz określenie roli badania urodynamicznego w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) jest powszechnym problemem, który wpływa na jakość życia kobiet. U kobiet z POP mogą występować różne objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS).

U chorych na POP ze współistniejącymi objawami ze strony układu moczowego proponuje się badanie urodynamiczne (UDN) w celu właściwej oceny przypadków i identyfikacji zdarzeń patofizjologicznych w każdym przypadku indywidualnie.

Celem tego badania prospektywnego badaczy jest opisanie objawów ze strony układu moczowego i wyników badań urodynamicznych towarzyszących POP przed i po chirurgicznym leczeniu POP. Naszym celem było również zdefiniowanie roli UDN w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia TZO związanego z LUTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z przednim wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP) związanym z objawami ze strony dolnych dróg moczowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z POP mniejszym niż POP-Q stopnia II, POP niewymagający naprawy chirurgicznej, chorobami neurologicznymi, które mogą wpływać na czynność oddawania moczu, infekcjami miednicy mniejszej, wrodzonymi wadami pęcherza moczowego, przetoką moczową w wywiadzie, nowotworem złośliwym w wywiadzie oraz pacjenci aktualnie leczeni na zaburzenia oddawania moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena badania urodynamicznego dla uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
ocena badania urodynamicznego po chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej i porównanie z wynikami przedoperacyjnymi.
6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAMSU 1743/2013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Badanie urodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj