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Klinische und urodynamische Bewertung der chirurgischen Reparatur von Beckenorganprolaps im Zusammenhang mit Symptomen der unteren Harnwege

9. März 2021 aktualisiert von: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Beurteilung der Harnsymptome und urodynamischen Befunde, die mit einem Beckenorganprolaps vor und nach einer chirurgischen Behandlung einhergehen, und Definition der Rolle der urodynamischen Untersuchung bei der Behandlungsentscheidung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beckenorganprolaps (POP) ist ein weit verbreitetes Problem, das die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigt. Bei Frauen mit POP können verschiedene Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) auftreten.

Für POP-Patienten mit begleitenden Harnsymptomen werden urodynamische Tests (UDN) zur ordnungsgemäßen Beurteilung der Fälle und zur Identifizierung der pathophysiologischen Ereignisse in jedem Einzelfall vorgeschlagen.

In dieser prospektiven Studie wollen die Forscher die Harnsymptome und urodynamischen Befunde beschreiben, die mit POP vor und nach der chirurgischen Behandlung von POP einhergehen. Unser Ziel war es auch, die Rolle von UDN bei der Entscheidungsfindung hinsichtlich der Behandlung von POP in Verbindung mit LUTS zu definieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit vorderem Beckenorganprolaps (POP) im Zusammenhang mit Symptomen der unteren Harnwege

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit POP unter POP-Q Grad II, POP, die keiner chirurgischen Reparatur bedürfen, neurologische Erkrankungen, die möglicherweise die Blasenentleerungsfunktionen beeinträchtigen könnten, Beckeninfektionen, angeborene Blasenerkrankungen, Harnfistel in der Vorgeschichte, bösartige Vorerkrankungen in der Vorgeschichte und Patienten in aktueller medizinischer Behandlung bei Blasenentleerungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urodynamische Studienauswertung für die Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Auswertung der urodynamischen Studie nach der chirurgischen Reparatur des Beckenorganvorfalls und Vergleich mit den präoperativen Ergebnissen.
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAMSU 1743/2013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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