Klinische und urodynamische Bewertung der chirurgischen Reparatur von Beckenorganprolaps im Zusammenhang mit Symptomen der unteren Harnwege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beckenorganprolaps (POP) ist ein weit verbreitetes Problem, das die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigt. Bei Frauen mit POP können verschiedene Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) auftreten.
Für POP-Patienten mit begleitenden Harnsymptomen werden urodynamische Tests (UDN) zur ordnungsgemäßen Beurteilung der Fälle und zur Identifizierung der pathophysiologischen Ereignisse in jedem Einzelfall vorgeschlagen.
In dieser prospektiven Studie wollen die Forscher die Harnsymptome und urodynamischen Befunde beschreiben, die mit POP vor und nach der chirurgischen Behandlung von POP einhergehen. Unser Ziel war es auch, die Rolle von UDN bei der Entscheidungsfindung hinsichtlich der Behandlung von POP in Verbindung mit LUTS zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit vorderem Beckenorganprolaps (POP) im Zusammenhang mit Symptomen der unteren Harnwege
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit POP unter POP-Q Grad II, POP, die keiner chirurgischen Reparatur bedürfen, neurologische Erkrankungen, die möglicherweise die Blasenentleerungsfunktionen beeinträchtigen könnten, Beckeninfektionen, angeborene Blasenerkrankungen, Harnfistel in der Vorgeschichte, bösartige Vorerkrankungen in der Vorgeschichte und Patienten in aktueller medizinischer Behandlung bei Blasenentleerungsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urodynamische Studienauswertung für die Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Auswertung der urodynamischen Studie nach der chirurgischen Reparatur des Beckenorganvorfalls und Vergleich mit den präoperativen Ergebnissen.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAMSU 1743/2013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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