Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en urodynamische evaluatie van chirurgisch herstel van verzakking van bekkenorganen in verband met symptomen van de lagere urinewegen

9 maart 2021 bijgewerkt door: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Om de urinaire symptomen en urodynamische bevindingen samengaand met bekkenorgaanverzakking voor en na chirurgische behandeling te beoordelen en om de rol van urodynamisch onderzoek bij de besluitvorming over de behandeling te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verzakking van de bekkenorganen (POP) is een veelvoorkomend probleem dat de kwaliteit van leven van vrouwen aantast. Vrouwen met POP kunnen verschillende symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) vertonen.

Voor POP-patiënten met gelijktijdige urinaire symptomen wordt urodynamische (UDN) testen voorgesteld voor een juiste evaluatie van gevallen en identificatie van de pathofysiologische gebeurtenissen in elk afzonderlijk geval.

In deze prospectieve studie willen de onderzoekers de urinaire symptomen en urodynamische bevindingen beschrijven die samengaan met POP voor en na chirurgische behandeling van POP. We wilden ook de rol van UDN in de besluitvorming met betrekking tot de behandeling van POP in verband met LUTS definiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met verzakking van de voorste bekkenorganen (POP) geassocieerd met lagere urinewegsymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met POP lager dan POP-Q graad II, POP waarvoor geen chirurgische ingreep nodig is, neurologische aandoeningen die mogelijk de mictiefuncties kunnen aantasten, bekkeninfecties, aangeboren blaasaandoeningen, voorgeschiedenis van urinefistels, voorgeschiedenis van maligniteiten en patiënten die momenteel medische behandeling ondergaan voor het leegmaken van disfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urodynamische onderzoeksevaluatie voor de deelnemers
Tijdsspanne: 6 maand na de procedure
evaluatie van de urodynamische studie na het chirurgisch herstel van de bekkenorgaanverzakking en vergelijking met de preoperatieve resultaten.
6 maand na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAMSU 1743/2013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren