Alempien virtsateiden oireisiin liittyvän lantion prolapsin kirurgisen korjauksen kliininen ja urodynaaminen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsi (POP) on yleinen ongelma, joka vaikuttaa naisten elämänlaatuun. POP-potilailla voi esiintyä erilaisia alempien virtsateiden oireita (LUTS).
POP-potilaille, joilla on samanaikaisia virtsaamisoireita, ehdotetaan urodynaamista (UDN) testausta tapausten arvioimiseksi ja patofysiologisten tapahtumien tunnistamiseksi kussakin tapauksessa erikseen.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan POP:n yhteydessä esiintyviä virtsaamisoireita ja urodynaamisia löydöksiä ennen ja jälkeen POP:n kirurgisen hoidon. Pyrimme myös määrittelemään UDN:n roolia POP:n hoitoa koskevassa päätöksenteossa, kun se liittyy LUTS:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on lantion etuosan prolapsi (POP), joka liittyy alempien virtsateiden oireisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla POP on alle POP-Q asteen II, POP, joka ei tarvitse kirurgista korjausta, neurologiset sairaudet, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa virtsaamistoimintoihin, lantion infektiot, synnynnäiset virtsarakon häiriöt, virtsan fisteli, pahanlaatuinen kasvain ja potilaat, jotka saavat parhaillaan lääketieteellistä hoitoa tyhjennyshäiriöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urodynaaminen tutkimusarvio osallistujille
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
urodynaamisen tutkimuksen arviointi lantion elimen prolapsin kirurgisen korjauksen jälkeen ja vertailu preoperatiivisiin tuloksiin.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU 1743/2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .