Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og urodynamisk evaluering av kirurgisk reparasjon av bekkenorganprolaps assosiert med symptomer på nedre urinveier

9. mars 2021 oppdatert av: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
For å vurdere urinsymptomene og urodynamiske funn samtidig med bekkenorganprolaps før og etter kirurgisk behandling og å definere rollen til urodynamiske studier i behandlingsbeslutninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bekkenorganprolaps (POP) er et utbredt problem som påvirker kvinners livskvalitet kvinner med POP kan ha en rekke symptomer på nedre urinveier (LUTS).

For POP-pasienter med samtidige urinveissymptomer, foreslås urodynamisk (UDN) testing for riktig evaluering av tilfeller og identifisering av de patofysiologiske hendelsene i hvert enkelt tilfelle.

I denne prospektive studien tar etterforskerne sikte på å beskrive urinsymptomer og urodynamiske funn samtidig med POP før og etter kirurgisk behandling av POP. Vi tok også sikte på å definere rollen til UDN i beslutningstaking angående behandling av POP når assosiert med LUTS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med fremre bekkenorganprolaps (POP) assosiert med symptomer i nedre urinveier

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med POP mindre enn POP-Q grad II, POP som ikke har behov for kirurgisk reparasjon, nevrologiske sykdommer som muligens kan påvirke tømmefunksjoner, bekkeninfeksjoner, medfødte blærelidelser, historie med urinfistel, historie med malignitet og pasienter på nåværende medisinsk behandling for tømningsdysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamisk studieevaluering for deltakerne
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
evaluering av den urodynamiske studien etter kirurgisk reparasjon av bekkenorganprolaps og sammenligning med preoperative resultater.
6 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAMSU 1743/2013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere