Evaluación clínica y urodinámica de la reparación quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos asociado con síntomas del tracto urinario inferior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El prolapso de órganos pélvicos (POP) es un problema frecuente que afecta la calidad de vida de las mujeres. Las mujeres con POP pueden presentar una variedad de síntomas del tracto urinario inferior (STUI).
Para pacientes con POP con síntomas urinarios concomitantes, se proponen pruebas urodinámicas (UDN) para la evaluación adecuada de los casos y la identificación de los eventos fisiopatológicos en cada caso individualmente.
En este estudio prospectivo, los investigadores pretenden describir los síntomas urinarios y los hallazgos urodinámicos concomitantes con el POP antes y después del tratamiento quirúrgico del POP. También nos propusimos definir el papel de la UDN en la toma de decisiones sobre el tratamiento del POP cuando se asocia con STUI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con prolapso anterior de órganos pélvicos (POP) asociado con síntomas del tracto urinario inferior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con POP inferior a POP-Q grado II, POP sin necesidad de reparación quirúrgica, enfermedades neurológicas que posiblemente podrían afectar las funciones de evacuación, infecciones pélvicas, trastornos congénitos de la vejiga, antecedentes de fístula urinaria, antecedentes de malignidad y pacientes con tratamiento médico actual por disfunción miccional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estudio urodinámico para los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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evaluación del estudio urodinámico posterior a la reparación quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos y comparación con los resultados preoperatorios.
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6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAMSU 1743/2013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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