Az alsó húgyúti tünetekkel összefüggő kismedencei szervi prolapsus műtéti javításának klinikai és urodinamikai értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kismedencei szervek prolapsusa (POP) egy elterjedt probléma, amely befolyásolja a nők életminőségét. A POP-ban szenvedő nők különféle alsó húgyúti tünetekkel (LUTS) jelentkezhetnek.
Az egyidejű vizeletürítési tünetekkel járó POP-betegek esetében urodinamikai (UDN) vizsgálat javasolt az esetek megfelelő értékelése és a patofiziológiai események minden esetben egyedi azonosítása érdekében.
Ebben a prospektív vizsgálatban a vizsgálók célja a POP sebészeti kezelése előtt és után a POP-val együtt járó vizeletürítési tünetek és urodinamikai eredmények leírása. Célunk volt az is, hogy meghatározzuk az UDN szerepét a POP kezelésével kapcsolatos döntéshozatalban, ha az LUTS-sel társul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó húgyúti tünetekkel járó elülső kismedencei prolapsusban (POP) szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- POP-Q II fokozatnál kisebb POP-ban szenvedő, sebészeti javításra nem szoruló POP, neurológiai betegségek, amelyek esetleg befolyásolhatják az ürítési funkciókat, kismedencei fertőzések, veleszületett húgyhólyag-rendellenességek, húgyúti fisztula a kórtörténetben, rosszindulatú daganatok, valamint jelenleg orvosi kezelés alatt álló betegek ürítési diszfunkció esetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urodinamikai vizsgálat értékelése a résztvevők számára
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
|
az urodinamikai vizsgálat értékelése a kismedencei szerv prolapsusának műtéti helyreállítása után és összehasonlítása a preoperatív eredményekkel.
|
6 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAMSU 1743/2013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .