Avaliação Clínica e Urodinâmica da Correção Cirúrgica de Prolapso de Órgão Pélvico Associado a Sintomas do Trato Urinário Inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolapso de órgãos pélvicos (POP) é um problema prevalente que afeta a qualidade de vida das mulheres. As mulheres com POP podem apresentar uma variedade de sintomas do trato urinário inferior (LUTS).
Para pacientes com POP com sintomas urinários concomitantes, o teste urodinâmico (UDN) é proposto para avaliação adequada dos casos e identificação dos eventos fisiopatológicos em cada caso individualmente.
Neste estudo prospectivo, os investigadores pretendem descrever os sintomas urinários e achados urodinâmicos concomitantes com POP antes e após o tratamento cirúrgico de POP. Também buscamos definir o papel do UDN na tomada de decisão quanto ao tratamento do POP quando associado a LUTS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com prolapso de órgão pélvico anterior (POP) associado a sintomas do trato urinário inferior
Critério de exclusão:
- Pacientes com POP menor que POP-Q grau II, POP sem necessidade de reparo cirúrgico, doenças neurológicas que possam afetar as funções miccionais, infecções pélvicas, distúrbios congênitos da bexiga, história de fístula urinária, história de malignidade e pacientes em tratamento médico atual para disfunção miccional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do estudo urodinâmico para os participantes
Prazo: 6 meses após o procedimento
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avaliação do estudo urodinâmico após a correção cirúrgica do prolapso de órgãos pélvicos e comparação com os resultados pré-operatórios.
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAMSU 1743/2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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