Évaluation clinique et urodynamique de la réparation chirurgicale du prolapsus des organes pelviens associé aux symptômes des voies urinaires inférieures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prolapsus des organes pelviens (POP) est un problème répandu qui affecte la qualité de vie des femmes. Les femmes atteintes de POP peuvent présenter une variété de symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS).
Pour les patients POP présentant des symptômes urinaires concomitants, des tests urodynamiques (UDN) sont proposés pour une évaluation correcte des cas et l'identification des événements physiopathologiques dans chaque cas individuellement.
Dans cette étude prospective, les chercheurs visent à décrire les symptômes urinaires et les résultats urodynamiques concomitants avec POP avant et après le traitement chirurgical de POP. Nous avons également cherché à définir le rôle de l'UDN dans la prise de décision concernant le traitement des POP lorsqu'il est associé aux LUTS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes présentant un prolapsus des organes pelviens antérieurs (POP) associé à des symptômes des voies urinaires inférieures
Critère d'exclusion:
- Patients avec POP inférieur à POP-Q grade II, POP ne nécessitant pas de réparation chirurgicale, maladies neurologiques susceptibles d'affecter les fonctions mictionnelles, infections pelviennes, troubles congénitaux de la vessie, antécédents de fistule urinaire, antécédents de malignité et patients sous traitement médical en cours pour un dysfonctionnement mictionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'étude urodynamique pour les participants
Délai: 6 mois après la procédure
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évaluation de l'étude urodynamique après la réparation chirurgicale du prolapsus pelvien et comparaison avec les résultats préopératoires.
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6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMSU 1743/2013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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