Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og urodynamisk evaluering af kirurgisk reparation af bækkenorganprolaps forbundet med symptomer på nedre urinveje

9. marts 2021 opdateret af: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
At vurdere urinsymptomer og urodynamiske fund samtidig med bækkenorganprolaps før og efter kirurgisk behandling og at definere rollen af ​​urodynamisk undersøgelse i behandlingsbeslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenorganprolaps (POP) er et udbredt problem, der påvirker kvinders livskvalitet. Kvinder med POP kan udvise en række af de nedre urinvejssymptomer (LUTS).

For POP-patienter med samtidige urinvejssymptomer foreslås urodynamisk (UDN) test for korrekt evaluering af tilfælde og identifikation af de patofysiologiske hændelser i hvert enkelt tilfælde.

I denne prospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at beskrive urinsymptomer og urodynamiske fund samtidig med POP før og efter kirurgisk behandling af POP. Vi havde også til formål at definere UDN's rolle i beslutningstagning vedrørende behandling af POP, når det er forbundet med LUTS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med forreste bækkenorganprolaps (POP) forbundet med symptomer i de nedre urinveje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med POP mindre end POP-Q grad II, POP, der ikke har behov for kirurgisk reparation, neurologiske sygdomme, der muligvis kan påvirke tømningsfunktioner, bækkeninfektioner, medfødte blærelidelser, anamnese med urinfistel, malignitetshistorie og patienter i nuværende medicinsk behandling for tømningsdysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamisk studieevaluering for deltagerne
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
evaluering af det urodynamiske studie efter kirurgisk reparation af bækkenorganets prolaps og sammenligning med de præoperative resultater.
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMSU 1743/2013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Urodynamisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner