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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04793126
하부요로증상을 동반한 골반장기탈출증의 수술적 봉합에 대한 임상적 및 요역동학적 평가
2021년 3월 9일 업데이트: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
외과적 치료 전후에 골반장기탈출증과 수반되는 비뇨기 증상 및 요역동학 소견을 평가하고 치료 결정에서 요역동학 검사의 역할을 정의합니다.
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증(POP)은 여성의 삶의 질에 영향을 미치는 널리 퍼진 문제입니다. POP가 있는 여성은 다양한 하부 요로 증상(LUTS)을 나타낼 수 있습니다.
배뇨 증상이 동반된 POP 환자의 경우 적절한 평가와 각각의 경우 개별적으로 병태생리학적 사건을 식별하기 위해 요역동학(UDN) 검사가 제안됩니다.
이 전향적 연구에서 연구자들은 POP의 외과적 치료 전후에 POP와 수반되는 비뇨기 증상 및 요역동학적 소견을 설명하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 LUTS와 관련된 POP 치료에 관한 의사 결정에서 UDN의 역할을 정의하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하부 요로 증상과 관련된 전방 골반 장기 탈출증(POP)이 있는 여성
제외 기준:
- POP-Q 등급 II 미만의 POP 환자, 외과적 치료가 필요하지 않은 POP 환자, 배뇨 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환, 골반 감염, 선천성 방광 질환, 요로 누공 병력, 악성 종양 병력, 현재 치료 중인 환자 배뇨 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자를 위한 요역학 연구 평가
기간: 시술 후 6개월
|
골반장기탈출증의 외과적 치료 후 요역동학 연구 평가 및 수술 전 결과와의 비교.
|
시술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAMSU 1743/2013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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