伴有下尿路症状的盆腔器官脱垂手术修复的临床和尿流动力学评价
2021年3月9日 更新者:Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy、Ain Shams University
评估手术治疗前后伴随盆腔器官脱垂的泌尿系统症状和尿动力学发现,并确定尿动力学研究在治疗决策中的作用。
研究概览
详细说明
盆腔器官脱垂 (POP) 是影响女性生活质量的普遍问题 患有 POP 的女性可能会出现各种下尿路症状 (LUTS)。
对于伴有泌尿系统症状的 POP 患者,建议进行尿动力学 (UDN) 测试以正确评估病例并识别每个病例的病理生理事件。
在这项前瞻性研究中,研究人员旨在描述 POP 手术治疗前后伴随 POP 的泌尿系统症状和尿动力学发现。 我们还旨在确定 UDN 在与 LUTS 相关的 POP 治疗决策中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 患有前盆腔器官脱垂 (POP) 并伴有下尿路症状的女性
排除标准:
- POP 小于 POP-Q II 级、不需要手术修复的 POP、可能影响排尿功能的神经系统疾病、盆腔感染、先天性膀胱疾病、尿瘘病史、恶性肿瘤病史以及正在接受治疗的患者用于排尿功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者的尿动力学研究评估
大体时间:手术后 6 个月
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盆腔器官脱垂手术修复后尿流动力学研究的评估及与术前结果的比较。
|
手术后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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