70歳以上の黄疸潰瘍患者における足首収縮期血圧指数の評価 (IPScheville)
2023年3月6日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
下肢の動脈障害 (ALL) は、収縮期圧指数 (SPI) <0.9 の足首灌流圧の低下によって定義され、心臓に関連する病変の症例の 20% で、心血管予後に関して最も進行した状況を構成します。および/または冠動脈心。
ALL の重症度は心血管イベントのリスクに関連しているため、主に SPI の測定に基づく血行動態評価が必要です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
ただし、動脈を非圧縮性にする中膜石灰化症の存在は、IPS の解釈を制限します。 しかし、ALLは糖尿病患者の50%が20年間の疾患後に罹患し、主に中骨石灰症からなる膝窩下腺に主に関与しますが、足の動脈を尊重することがよくあります。
1997 年の糖尿病と代謝疾患研究のためのフランス語圏協会の勧告と 2001 年のアメリカ糖尿病協会の勧告は、ALL の診断のための SPI と超音波の実現を推奨しました。 一部の著者は、一般集団と比較して、糖尿病患者の足関節 SPI の偽陰性が 4.3 倍多く、SPI が誤って正常である可能性があることを示しています。 これが、SPI のこの測定が、米国心臓協会 (AHA) および米国大学医学部によって推奨されているように、足の親指の圧力 (PGT) の測定、または酸素圧 (TcPO2) の経皮測定と組み合わされている理由です。解釈不能なIPSの場合、2005年に心臓病学（ACC）。
中膜石灰症のリスクのある被験者は、糖尿病患者、腎不全、および非常に高齢者です。
最近の論文では、PGT の測定感度が高く、SPI 単独では糖尿病患者のスクリーニング ツールとして信頼できないことが確認されました。
糖尿病や腎不全のない 70 歳以上の人口はどうでしょうか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パリ・サン・ジョセフ病院グループの血管内科に入院している70歳以上の患者
説明
包含基準:
- パリ・サン・ジョセフ病院グループの血管内科に入院している 70 歳以上の男性または女性
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 治療済みまたは未治療の糖尿病患者
- 腎不全 (GFR CKD-EPI または MDRD <60ml/分)
- ATCD 血行再建術または切断
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- -研究への参加に反対する患者
- 法的保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴールドスタンダードとして考慮されているドップラー超音波のデータと比較して、70歳以上の患者、非糖尿病および非腎不全のALLのスクリーニングテストとして、レーザードップラーによるつま先IPSIの診断性能を評価する
時間枠：1日目
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70歳以上の患者のALLをスクリーニングするためのレーザードップラーつま先PSIの感度と特異性。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口の年齢の決定
時間枠：1日目
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年
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1日目
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人口の性別の決定
時間枠：1日目
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セックス
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1日目
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高血圧症の参加者数
時間枠：1日目
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高血圧の存在
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1日目
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参加者の喫煙者数
時間枠：1日目
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タバコ
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1日目
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心血管系の病歴のある参加者の数
時間枠：1日目
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心血管病歴
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1日目
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治療を受けた参加者の数
時間枠：1日目
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トリートメント
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1日目
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足指SPIと下肢動脈疾患の危険因子との関係
時間枠：1日目
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下肢の動脈疾患の危険因子のサブグループごとの SPI toe 値
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1日目
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足関節SPIと下肢動脈疾患の危険因子との関係
時間枠：1日目
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下肢の動脈疾患の危険因子のサブグループ別の SPI 足首値
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1日目
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下肢動脈障害診断のための足趾SPIの予測因子の探索
時間枠：1日目
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下肢動脈疾患の発生に対するつま先PSIに関連する予測因子
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1日目
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下肢動脈障害診断のための足関節SPIの予測因子の探索
時間枠：1日目
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下肢動脈疾患の発生に対する足首 PSI に関連する予測因子
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphaël ATTAL、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月25日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。