Evaluación del índice de presión sistólica del tobillo en pacientes mayores de 70 años con úlcera ictérica (IPScheville)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Sin embargo, la presencia de mediacalcosis, haciendo incompresibles las arterias, limita la interpretación de la IPS. Sin embargo, la LLA afecta al 50% de los pacientes diabéticos después de 20 años de enfermedad con afectación predominante en la glándula infrapoplítea consistente principalmente en mediacalcosis, pero muchas veces respetando las arterias del pie.
Las recomendaciones de la Asociación Francófona para el Estudio de la Diabetes y las Enfermedades Metabólicas en 1997 y de la Asociación Americana de Diabetes en 2001, recomendaban el SPI y la realización de ecografía para el diagnóstico de la LLA. Algunos autores han demostrado que el SPI puede ser falsamente normal con 4,3 veces más SPI de tobillo falso negativo en diabéticos en comparación con la población general. Es por ello que esta medida del SPI va unida a la medida de la presión del dedo gordo del pie (PGT) o incluso a la medida transcutánea de la presión de oxígeno (TcPO2) como recomiendan la American Heart Association (AHA) y el American College of Cardiología (ACC) en 2005, en caso de IPS no interpretable.
Los sujetos con riesgo de mediacalcosis son: diabéticos, insuficiencia renal y ancianos.
Un trabajo de tesis reciente confirmó que el SPI por sí solo no era confiable como herramienta de tamizaje en pacientes diabéticos, con buena sensibilidad de la medición de PGT.
¿Qué pasa con una población mayor de 70 años, sin diabetes y sin insuficiencia renal?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 70 años hospitalizado en el departamento de medicina vascular del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente con diabetes tratada o no tratada
- Insuficiencia renal (TFG CKD-EPI o MDRD <60ml/min)
- ATCD revascularización o amputación
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente que se opone a participar en el estudio
- Paciente bajo tutela legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el rendimiento diagnóstico de la IPSI del dedo del pie por láser-doppler, como prueba de cribado de LLA en pacientes mayores de 70 años, no diabéticos y sin insuficiencia renal, en comparación con los datos de la ecografía Doppler considerada como estándar de oro.
Periodo de tiempo: Día 1
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Sensibilidad y especificidad del PSI del dedo del pie con láser-doppler para la detección de LLA en pacientes mayores de 70 años.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la edad de la población.
Periodo de tiempo: Día 1
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Edad
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Día 1
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Determinación del sexo de la población
Periodo de tiempo: Día 1
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Sexo
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Día 1
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Número de participantes con presencia de hipertensión
Periodo de tiempo: Día 1
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Presencia de hipertensión
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Día 1
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Número de fumadores entre los participantes
Periodo de tiempo: Día 1
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Tabaco
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Día 1
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Número de participantes con antecedentes cardiovasculares
Periodo de tiempo: Día 1
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Antecedentes cardiovasculares
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Día 1
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Número de participantes con tratamientos
Periodo de tiempo: Día 1
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Tratos
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Día 1
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Relación entre el SPI del dedo del pie y los factores de riesgo para la enfermedad arterial de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Día 1
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Valores de SPI toe por subgrupos de factores de riesgo para enfermedad arterial de miembros inferiores
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Día 1
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Relación entre SPI de tobillo y factores de riesgo de enfermedad arterial de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Día 1
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Valores SPI de tobillo por subgrupos de factores de riesgo para enfermedad arterial de miembros inferiores
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Día 1
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Búsqueda de factores predictivos asociados al SPI del dedo del pie para el diagnóstico de arteriopatía de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Día 1
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Predictores asociados al PSI del dedo del pie para la aparición de enfermedad arterial de miembros inferiores
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Día 1
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Búsqueda de factores predictivos asociados al SPI de tobillo para el diagnóstico de arteriopatía de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Día 1
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Predictores asociados al PSI de tobillo para la aparición de enfermedad arterial de miembros inferiores
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPS cheville
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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