- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04794192
Оценка индекса систолического давления на лодыжках у пациентов старше 70 лет с язвенной желтухой (IPScheville)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Однако наличие медиакальциза, делающего артерии несжимаемыми, ограничивает интерпретацию IPS. Однако ОЛЛ поражает 50% больных сахарным диабетом после 20 лет болезни с преимущественным поражением подколенной железы, состоящим в основном из медиокалькоза, но часто с поражением артерий стопы.
Рекомендации Франкоязычной ассоциации по изучению диабета и метаболических заболеваний в 1997 г. и Американской диабетической ассоциации в 2001 г. рекомендовали SPI и проведение УЗИ для диагностики ОЛЛ. Некоторые авторы показали, что SPI может быть ложно нормальным с ложноотрицательным SPI голеностопного сустава в 4,3 раза чаще у диабетиков по сравнению с населением в целом. Вот почему это измерение SPI сочетается с измерением давления на большом пальце ноги (PGT) или даже с чрескожным измерением давления кислорода (TcPO2) в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (AHA) и Американского колледжа кардиологов. Кардиология (ACC) в 2005 г., в случае неинтерпретируемого IPS.
Субъектами риска медиакалкоза являются: диабетики, почечная недостаточность и очень пожилые люди.
Недавняя диссертационная работа подтвердила, что SPI сам по себе не был надежным инструментом скрининга у пациентов с диабетом, с хорошей чувствительностью измерения PGT.
Как насчет населения старше 70 лет, без диабета и без почечной недостаточности?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте старше 70 лет госпитализированы в отделение сосудистой медицины группы больниц Paris Saint-Joseph.
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациент с леченным или нелеченым диабетом
- Почечная недостаточность (СКФ CKD-EPI или MDRD <60 мл/мин)
- Реваскуляризация или ампутация ATCD
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент возражает против участия в исследовании
- Пациент под защитой закона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить диагностическую эффективность ИПСИ пальцев стопы методом лазерной допплерографии в качестве скринингового теста на ОЛЛ у пациентов старше 70 лет, не страдающих диабетом и не страдающих почечной недостаточностью, в сравнении с данными рассматриваемой ультразвуковой допплерографии в качестве золотого стандарта.
Временное ограничение: 1 день
|
Чувствительность и специфичность лазерно-допплеровского исследования пальцев стопы для скрининга ОЛЛ у пациентов старше 70 лет.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение возраста населения
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст
|
1 день
|
|
Определение пола населения
Временное ограничение: 1 день
|
Секс
|
1 день
|
|
Количество участников с наличием артериальной гипертензии
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие гипертонии
|
1 день
|
|
Количество курильщиков среди участников
Временное ограничение: 1 день
|
Табак
|
1 день
|
|
Количество участников с сердечно-сосудистым анамнезом
Временное ограничение: 1 день
|
Сердечно-сосудистый анамнез
|
1 день
|
|
Количество участников с лечением
Временное ограничение: 1 день
|
Лечение
|
1 день
|
|
Взаимосвязь между SPI пальцев стопы и факторами риска заболевания артерий нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Значения SPI пальцев стопы по подгруппам факторов риска артериальной болезни нижних конечностей
|
1 день
|
|
Взаимосвязь между SPI голеностопного сустава и факторами риска заболевания артерий нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели SPI голеностопного сустава по подгруппам факторов риска заболевания артерий нижних конечностей
|
1 день
|
|
Поиск прогностических факторов, связанных с SPI пальцев стопы, для диагностики артериопатии нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Предикторы, связанные с PSI пальцев стопы, для возникновения заболевания артерий нижних конечностей
|
1 день
|
|
Поиск прогностических факторов, связанных с SPI голеностопного сустава, для диагностики артериопатии нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Предикторы, связанные с PSI голеностопного сустава, для возникновения заболевания артерий нижних конечностей
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPS cheville
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .