70岁以上黄疸型溃疡患者踝关节收缩压指数的评估 (IPScheville)
2023年3月6日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
下肢动脉病 (ALL) 定义为收缩压指数 (SPI) <0.9 的踝关节灌注压降低，是心血管预后最严重的情况，20% 的病变与心脏相关和/或冠心病。
ALL 的严重程度与心血管事件的风险有关，因此需要主要基于 SPI 测量的血液动力学评估。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
然而，中膜钙化的存在使动脉不可压缩，限制了 IPS 的解释。 然而，ALL 影响了 50% 的糖尿病患者，这些患者在患病 20 年后主要受累于膝下腺，主要由中膜炎组成，但通常涉及足部动脉。
1997年法语糖尿病和代谢疾病研究协会和2001年美国糖尿病协会的建议，推荐了SPI和超声诊断ALL的实现。 一些作者已经表明，与一般人群相比，糖尿病患者的 SPI 可能假正常，假阴性踝关节 SPI 高 4.3 倍。 这就是为什么这种 SPI 测量与大脚趾压力 (PGT) 测量相结合，甚至是美国心脏协会 (AHA) 和美国心脏病学会推荐的经皮氧分压测量 (TcPO2) 2005 年的心脏病学 (ACC)，以防无法解释的 IPS。
有中钙病风险的对象是：糖尿病患者、肾功能不全和非常年老的人。
最近的一篇论文证实，单独使用 SPI 作为糖尿病患者的筛查工具并不可靠，它对 PGT 的测量具有良好的敏感性。
70 岁以上、没有糖尿病和肾功能衰竭的人群呢？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile De France
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Paris、Ile De France、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
巴黎圣约瑟夫医院集团血管内科住院70岁以上患者
描述
纳入标准：
- 在巴黎圣约瑟夫医院集团血管内科住院的年龄 > 70 岁的男性或女性
- 说法语的病人
排除标准：
- 已治疗或未治疗的糖尿病患者
- 肾功能衰竭（GFR CKD-EPI 或 MDRD <60ml/min）
- ATCD 血运重建或截肢
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 患者反对参与研究
- 受法律保护的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估激光多普勒脚趾 IPSI 的诊断性能，作为 70 岁以上非糖尿病和非肾功能衰竭患者的 ALL 筛查试验，与被认为是金标准的多普勒超声数据相比
大体时间：第一天
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激光多普勒脚趾 PSI 筛查 70 岁以上患者 ALL 的敏感性和特异性。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定人口年龄
大体时间：第一天
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年龄
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人口性别的确定
大体时间：第一天
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性别
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患有高血压的参与者人数
大体时间：第一天
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存在高血压
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第一天
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参与者中的吸烟者人数
大体时间：第一天
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烟草
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第一天
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有心血管病史的参与者人数
大体时间：第一天
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心血管病史
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第一天
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接受治疗的参与者人数
大体时间：第一天
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疗程
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第一天
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脚趾SPI与下肢动脉疾病危险因素的关系
大体时间：第一天
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下肢动脉疾病危险因素亚组的 SPI 脚趾值
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第一天
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踝关节SPI与下肢动脉疾病危险因素的关系
大体时间：第一天
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下肢动脉疾病危险因素亚组的 SPI 踝关节值
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第一天
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寻找与脚趾 SPI 相关的预测因素以诊断下肢动脉病
大体时间：第一天
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与脚趾 PSI 相关的下肢动脉疾病发生的预测因子
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第一天
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寻找与踝关节 SPI 相关的预测因素以诊断下肢动脉病
大体时间：第一天
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与踝关节 PSI 相关的下肢动脉疾病发生的预测因子
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphaël ATTAL、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月25日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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