- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04794192
Ocena wskaźnika ciśnienia skurczowego stawu skokowego u pacjentów powyżej 70. roku życia z żółtaczką wrzodową (IPScheville)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednak obecność mediacalcosis, czyniąc tętnice nieściśliwymi, ogranicza interpretację IPS. Jednak ALL dotyka 50% pacjentów z cukrzycą po 20 latach choroby z dominującym zajęciem gruczołu podkolanowego, obejmującym głównie mediakalkozę, ale często z poszanowaniem tętnic stopy.
Zalecenia Francuskojęzycznego Towarzystwa Badania Cukrzycy i Chorób Metabolicznych z 1997 r. oraz Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego z 2001 r. zalecały SPI i wdrożenie ultrasonografii do diagnostyki ALL. Niektórzy autorzy wykazali, że SPI może być fałszywie prawidłowy z 4,3 razy większą liczbą wyników fałszywie ujemnych SPI kostki u diabetyków w porównaniu z populacją ogólną. Dlatego ten pomiar SPI jest połączony z pomiarem ciśnienia palucha (PGT) lub nawet przezskórnym pomiarem ciśnienia tlenu (TcPO2) zgodnie z zaleceniami American Heart Association (AHA) i American College of Kardiologii (ACC) w 2005 roku, w przypadku nieinterpretowalnego IPS.
Do grupy ryzyka wystąpienia medialakozy należą: diabetycy, niewydolność nerek oraz osoby w bardzo podeszłym wieku.
Niedawna praca magisterska potwierdziła, że sam SPI nie jest wiarygodnym narzędziem przesiewowym u pacjentów z cukrzycą, z dobrą czułością pomiaru PGT.
A co z populacją w wieku powyżej 70 lat, bez cukrzycy i bez niewydolności nerek?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku > 70 lat hospitalizowani na oddziale medycyny naczyniowej grupy Paris Saint-Joseph Hospital Group
- Pacjent francuskojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z leczoną lub nieleczoną cukrzycą
- Niewydolność nerek (GFR CKD-EPI lub MDRD <60 ml/min)
- Rewaskularyzacja lub amputacja ATCD
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent sprzeciwia się udziałowi w badaniu
- Pacjent pod ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności diagnostycznej IPSI palca stopy metodą laserowo-dopplerowską, jako badania przesiewowego w kierunku ALL u pacjentów powyżej 70.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czułość i swoistość laserowo-dopplerowskiego PSI palca u nogi w skriningu ALL u pacjentów powyżej 70 roku życia.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wieku ludności
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wiek
|
Dzień 1
|
|
Określenie płci populacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Seks
|
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników z obecnością nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność nadciśnienia
|
Dzień 1
|
|
Liczba palaczy wśród uczestników
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Tytoń
|
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników z wywiadem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Historia sercowo-naczyniowa
|
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników z zabiegami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zabiegi
|
Dzień 1
|
|
Związek między SPI palca a czynnikami ryzyka chorób tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wartości SPI toe według podgrup czynników ryzyka chorób tętnic kończyn dolnych
|
Dzień 1
|
|
Związek między SPI stawu skokowego a czynnikami ryzyka choroby tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wartości SPI stawu skokowego według podgrup czynników ryzyka choroby tętnic kończyn dolnych
|
Dzień 1
|
|
Poszukiwanie czynników predykcyjnych związanych z SPI palca w diagnostyce arteriopatii kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Predyktory związane z paluchem PSI dla wystąpienia choroby tętnic kończyn dolnych
|
Dzień 1
|
|
Poszukiwanie czynników predykcyjnych związanych z SPI stawu skokowego w diagnostyce arteriopatii kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Predyktory związane z PSI stawu skokowego dla wystąpienia choroby tętnic kończyn dolnych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPS cheville
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .