Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźnika ciśnienia skurczowego stawu skokowego u pacjentów powyżej 70. roku życia z żółtaczką wrzodową (IPScheville)

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Arteriopatia kończyn dolnych (ALL) definiowana jest przez obniżone ciśnienie perfuzji stawu skokowego ze wskaźnikiem ciśnienia skurczowego (SPI) <0,9 i stanowi najbardziej zaawansowaną sytuację sercowo-naczyniową, gdyż w 20% przypadków zmian dotyczy serca i/lub serce wieńcowe. Nasilenie ALL wiąże się z ryzykiem incydentu sercowo-naczyniowego, stąd potrzeba oceny hemodynamicznej, która opiera się głównie na pomiarze SPI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jednak obecność mediacalcosis, czyniąc tętnice nieściśliwymi, ogranicza interpretację IPS. Jednak ALL dotyka 50% pacjentów z cukrzycą po 20 latach choroby z dominującym zajęciem gruczołu podkolanowego, obejmującym głównie mediakalkozę, ale często z poszanowaniem tętnic stopy.

Zalecenia Francuskojęzycznego Towarzystwa Badania Cukrzycy i Chorób Metabolicznych z 1997 r. oraz Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego z 2001 r. zalecały SPI i wdrożenie ultrasonografii do diagnostyki ALL. Niektórzy autorzy wykazali, że SPI może być fałszywie prawidłowy z 4,3 razy większą liczbą wyników fałszywie ujemnych SPI kostki u diabetyków w porównaniu z populacją ogólną. Dlatego ten pomiar SPI jest połączony z pomiarem ciśnienia palucha (PGT) lub nawet przezskórnym pomiarem ciśnienia tlenu (TcPO2) zgodnie z zaleceniami American Heart Association (AHA) i American College of Kardiologii (ACC) w 2005 roku, w przypadku nieinterpretowalnego IPS.

Do grupy ryzyka wystąpienia medialakozy należą: diabetycy, niewydolność nerek oraz osoby w bardzo podeszłym wieku.

Niedawna praca magisterska potwierdziła, że ​​sam SPI nie jest wiarygodnym narzędziem przesiewowym u pacjentów z cukrzycą, z dobrą czułością pomiaru PGT.

A co z populacją w wieku powyżej 70 lat, bez cukrzycy i bez niewydolności nerek?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku > 70 lat hospitalizowani na oddziale medycyny naczyniowej Paris Saint-Joseph Hospital Group

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku > 70 lat hospitalizowani na oddziale medycyny naczyniowej grupy Paris Saint-Joseph Hospital Group
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z leczoną lub nieleczoną cukrzycą
  • Niewydolność nerek (GFR CKD-EPI lub MDRD <60 ml/min)
  • Rewaskularyzacja lub amputacja ATCD
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent sprzeciwia się udziałowi w badaniu
  • Pacjent pod ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności diagnostycznej IPSI palca stopy metodą laserowo-dopplerowską, jako badania przesiewowego w kierunku ALL u pacjentów powyżej 70.
Ramy czasowe: Dzień 1
Czułość i swoistość laserowo-dopplerowskiego PSI palca u nogi w skriningu ALL u pacjentów powyżej 70 roku życia.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wieku ludności
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiek
Dzień 1
Określenie płci populacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Seks
Dzień 1
Liczba uczestników z obecnością nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Dzień 1
Obecność nadciśnienia
Dzień 1
Liczba palaczy wśród uczestników
Ramy czasowe: Dzień 1
Tytoń
Dzień 1
Liczba uczestników z wywiadem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Dzień 1
Historia sercowo-naczyniowa
Dzień 1
Liczba uczestników z zabiegami
Ramy czasowe: Dzień 1
Zabiegi
Dzień 1
Związek między SPI palca a czynnikami ryzyka chorób tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1
Wartości SPI toe według podgrup czynników ryzyka chorób tętnic kończyn dolnych
Dzień 1
Związek między SPI stawu skokowego a czynnikami ryzyka choroby tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1
Wartości SPI stawu skokowego według podgrup czynników ryzyka choroby tętnic kończyn dolnych
Dzień 1
Poszukiwanie czynników predykcyjnych związanych z SPI palca w diagnostyce arteriopatii kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1
Predyktory związane z paluchem PSI dla wystąpienia choroby tętnic kończyn dolnych
Dzień 1
Poszukiwanie czynników predykcyjnych związanych z SPI stawu skokowego w diagnostyce arteriopatii kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 1
Predyktory związane z PSI stawu skokowego dla wystąpienia choroby tętnic kończyn dolnych
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPS cheville

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj