- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04794192
Vurdering av ankel systolisk trykkindeks hos pasienter over 70 år med gulsott sår (IPScheville)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Imidlertid begrenser tilstedeværelsen av mediacalcosis, som gjør arteriene ukomprimerbare, tolkningen av IPS. ALL påvirker imidlertid 50 % av diabetespasientene etter 20 års sykdom med overveiende involvering i den infra-popliteale kjertelen som hovedsakelig består av mediacalcosis, men ofte med respekt for arteriene i foten.
Anbefalingene fra den fransktalende Association for the Study of Diabetes and Metabolic Diseases i 1997 og fra American Diabetes Association i 2001, anbefalte SPI og realisering av ultralyd for diagnostisering av ALL. Noen forfattere har vist at SPI kan være falskt normalt med 4,3 ganger mer falsk negativ ankel-SPI hos diabetikere sammenlignet med befolkningen generelt. Dette er grunnen til at denne målingen av SPI er kombinert med måling av stortåens trykk (PGT) eller til og med den transkutane målingen av oksygentrykket (TcPO2) som anbefalt av American Heart Association (AHA) og American College of Kardiologi (ACC) i 2005, ved utolkbar IPS.
Personene med risiko for medikalkose er: diabetikere, nyresvikt og svært eldre.
Et nylig avhandlingsarbeid bekreftet at SPI alene ikke var pålitelig som et screeningverktøy hos diabetespasienter, med god sensitivitet for måling av PGT.
Hva med en befolkning over 70 år, uten diabetes og uten nyresvikt?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 70 år innlagt på den vaskulære medisinavdelingen til Paris Saint-Joseph Hospital Group
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med behandlet eller ubehandlet diabetes
- Nyresvikt (GFR CKD-EPI eller MDRD <60ml/min)
- ATCD revaskularisering eller amputasjon
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient som protesterer mot deltakelse i studien
- Pasient under rettsvern.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å evaluere den diagnostiske ytelsen til tå IPSI ved hjelp av laser-doppler, som en screeningtest for ALL hos pasienter over 70 år, ikke-diabetisk og ikke-nyresvikt, sammenlignet med dataene fra den betraktede Doppler-ultralyden som gullstandarden
Tidsramme: Dag 1
|
Sensitivitet og spesifisitet av laser-doppler tå PSI for screening av ALL hos pasienter over 70 år.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastsettelse av befolkningens alder
Tidsramme: Dag 1
|
Alder
|
Dag 1
|
Bestemmelse av befolkningens kjønn
Tidsramme: Dag 1
|
Kjønn
|
Dag 1
|
Antall deltakere med tilstedeværelse av hypertensjon
Tidsramme: Dag 1
|
Tilstedeværelse av hypertensjon
|
Dag 1
|
Antall røykere blant deltakerne
Tidsramme: Dag 1
|
Tobakk
|
Dag 1
|
Antall deltakere med kardiovaskulær historie
Tidsramme: Dag 1
|
Kardiovaskulær historie
|
Dag 1
|
Antall deltakere med behandlinger
Tidsramme: Dag 1
|
Behandlinger
|
Dag 1
|
Forholdet mellom tå SPI og risikofaktorer for arteriell sykdom i underekstremitetene
Tidsramme: Dag 1
|
SPI-tåverdier etter undergrupper av risikofaktorer for arteriell sykdom i underekstremitetene
|
Dag 1
|
Forholdet mellom ankel SPI og risikofaktorer for arteriell sykdom i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 1
|
SPI ankelverdier etter undergrupper av risikofaktorer for arteriell sykdom i underekstremitetene
|
Dag 1
|
Søk etter prediktive faktorer assosiert med tå SPI for diagnostisering av arteriopati i underekstremitetene
Tidsramme: Dag 1
|
Prediktorer assosiert med tå PSI for forekomst av arteriell sykdom i underekstremiteter
|
Dag 1
|
Søk etter prediktive faktorer assosiert med ankel SPI for diagnostisering av arteriopati i underekstremitetene
Tidsramme: Dag 1
|
Prediktorer assosiert med ankel PSI for forekomst av arteriell sykdom i underekstremiteter
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphaël ATTAL, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPS cheville
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .