Valutazione dell'indice di pressione sistolica della caviglia in pazienti di età superiore ai 70 anni con ulcera da ittero (IPScheville)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tuttavia, la presenza di mediacalcosi, che rende le arterie incomprimibili, limita l'interpretazione dell'IPS. Tuttavia, la LLA colpisce il 50% dei pazienti diabetici dopo 20 anni di malattia con coinvolgimento predominante della ghiandola infrapoplitea costituita principalmente da mediacalcosi, ma spesso rispettando le arterie del piede.
Le raccomandazioni dell'Associazione francofona per lo studio del diabete e delle malattie metaboliche nel 1997 e dell'American Diabetes Association nel 2001, raccomandavano l'SPI e la realizzazione di ultrasuoni per la diagnosi di ALL. Alcuni autori hanno dimostrato che l'SPI può essere falsamente normale con 4,3 volte più SPI falso negativo alla caviglia nei diabetici rispetto alla popolazione generale. Ecco perché questa misurazione dell'SPI è abbinata alla misurazione della pressione dell'alluce (PGT) o anche alla misurazione transcutanea della pressione dell'ossigeno (TcPO2) come raccomandato dall'American Heart Association (AHA) e dall'American College of Cardiologia (ACC) nel 2005, in caso di IPS non interpretabile.
I soggetti a rischio di mediacalcosi sono: diabetici, insufficienza renale e molto anziani.
Un recente lavoro di tesi ha confermato che l'SPI da solo non era affidabile come strumento di screening nei pazienti diabetici, con una buona sensibilità della misurazione del PGT.
Che dire di una popolazione di età superiore ai 70 anni, senza diabete e senza insufficienza renale?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna di età > 70 anni ricoverato presso il reparto di medicina vascolare del Gruppo Ospedaliero Paris Saint-Joseph
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente con diabete trattato o non trattato
- Insufficienza renale (GFR CKD-EPI o MDRD <60ml/min)
- Rivascolarizzazione o amputazione ATCD
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente che si oppone alla partecipazione allo studio
- Paziente sotto tutela legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la performance diagnostica dell'IPSI dell'alluce mediante laser-doppler, come test di screening per LLA in pazienti di età superiore ai 70 anni, non diabetici e non con insufficienza renale, rispetto ai dati dell'ecografia Doppler considerata come il gold standard
Lasso di tempo: Giorno 1
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Sensibilità e specificità del PSI del dito del piede laser-doppler per lo screening di ALL in pazienti di età superiore ai 70 anni.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dell'età della popolazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Età
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Giorno 1
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Determinazione del sesso della popolazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Sesso
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Giorno 1
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Numero di partecipanti con presenza di ipertensione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Presenza di ipertensione
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Giorno 1
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Numero di fumatori tra i partecipanti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Tabacco
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Giorno 1
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Numero di partecipanti con storia cardiovascolare
Lasso di tempo: Giorno 1
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Storia cardiovascolare
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Giorno 1
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Numero di partecipanti con trattamenti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Trattamenti
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Giorno 1
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Relazione tra SPI dell'alluce e fattori di rischio per arteriopatia degli arti inferiori
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valori SPI toe per sottogruppi di fattori di rischio per arteriopatia degli arti inferiori
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Giorno 1
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Relazione tra SPI della caviglia e fattori di rischio di malattia arteriosa degli arti inferiori
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valori SPI caviglia per sottogruppi di fattori di rischio per arteriopatia degli arti inferiori
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Giorno 1
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Ricerca di fattori predittivi associati all'SPI dell'alluce per la diagnosi di arteriopatia degli arti inferiori
Lasso di tempo: Giorno 1
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Predittori associati al PSI dell'alluce per l'insorgenza di arteriopatia degli arti inferiori
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Giorno 1
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Ricerca di fattori predittivi associati a SPI caviglia per la diagnosi di arteriopatia degli arti inferiori
Lasso di tempo: Giorno 1
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Predittori associati al PSI della caviglia per l'insorgenza di arteriopatia degli arti inferiori
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPS cheville
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