Vurdering af ankel systolisk trykindeks hos patienter over 70 år med gulsotsår (IPScheville)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af mediacalcosis, der gør arterierne usammentrykkelige, begrænser imidlertid fortolkningen af IPS. ALL rammer dog 50 % af diabetespatienterne efter 20 års sygdom med overvejende involvering i den infra-popliteale kirtel, der hovedsageligt består af mediacalcosis, men ofte med respekt for arterierne i foden.
Anbefalingerne fra den fransktalende Association for the Study of Diabetes and Metabolic Diseases i 1997 og fra American Diabetes Association i 2001 anbefalede SPI og realisering af ultralyd til diagnosticering af ALL. Nogle forfattere har vist, at SPI kan være falsk normal med 4,3 gange mere falsk negativ ankel SPI hos diabetikere sammenlignet med den generelle befolkning. Dette er grunden til, at denne måling af SPI er koblet sammen med måling af storetåens tryk (PGT) eller endda den transkutane måling af ilttrykket (TcPO2) som anbefalet af American Heart Association (AHA) og American College of Kardiologi (ACC) i 2005, i tilfælde af utolkelig IPS.
Patienterne med risiko for medikalkose er: diabetikere, nyreinsufficiens og meget ældre.
Et nyligt afhandlingsarbejde bekræftede, at SPI alene ikke var pålideligt som et screeningsværktøj hos diabetespatienter, med god følsomhed for måling af PGT.
Hvad med en befolkning over 70 år, uden diabetes og uden nyresvigt?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 70 år indlagt på den vaskulære medicinske afdeling af Paris Saint-Joseph Hospital Group
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient med behandlet eller ubehandlet diabetes
- Nyresvigt (GFR CKD-EPI eller MDRD <60ml/min)
- ATCD revaskularisering eller amputation
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patienten gør indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
- Patient under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere den diagnostiske ydeevne af tå IPSI ved hjælp af laser-doppler, som en screeningstest for ALL hos patienter over 70 år, ikke-diabetisk og ikke-nyresvigt, sammenlignet med dataene fra den betragtede Doppler-ultralyd som guldstandarden
Tidsramme: Dag 1
|
Sensitivitet og specificitet af laser-doppler tå PSI til screening af ALL hos patienter over 70 år.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastsættelse af befolkningens alder
Tidsramme: Dag 1
|
Alder
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse af befolkningens køn
Tidsramme: Dag 1
|
Køn
|
Dag 1
|
|
Antal deltagere med tilstedeværelse af hypertension
Tidsramme: Dag 1
|
Tilstedeværelse af hypertension
|
Dag 1
|
|
Antal rygere blandt deltagerne
Tidsramme: Dag 1
|
Tobak
|
Dag 1
|
|
Antal deltagere med kardiovaskulær historie
Tidsramme: Dag 1
|
Kardiovaskulær historie
|
Dag 1
|
|
Antal deltagere med behandlinger
Tidsramme: Dag 1
|
Behandlinger
|
Dag 1
|
|
Forholdet mellem tå SPI og risikofaktorer for arteriel sygdom i underekstremiteterne
Tidsramme: Dag 1
|
SPI-tåværdier efter undergrupper af risikofaktorer for arteriel sygdom i underekstremiteterne
|
Dag 1
|
|
Forholdet mellem ankel SPI og risikofaktorer for arteriel sygdom i underekstremiteterne
Tidsramme: Dag 1
|
SPI ankelværdier efter undergrupper af risikofaktorer for arteriel sygdom i underekstremiteterne
|
Dag 1
|
|
Søg efter prædiktive faktorer forbundet med tå SPI til diagnosticering af arteriopati i underekstremiteterne
Tidsramme: Dag 1
|
Prædiktorer forbundet med tå PSI for forekomsten af arteriel sygdom i underekstremiteterne
|
Dag 1
|
|
Søg efter prædiktive faktorer forbundet med ankel SPI til diagnosticering af arteriopati i underekstremiteterne
Tidsramme: Dag 1
|
Forudsigelser forbundet med ankel PSI for forekomsten af arteriel sygdom i underekstremiteterne
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPS cheville
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .