Stanovení indexu systolického tlaku kotníku u pacientů starších 70 let s žloutenkovým vředem (IPScheville)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přítomnost mediakalkózy, která způsobuje nestlačitelnost tepen, však omezuje interpretaci IPS. ALL však postihuje 50 % diabetiků po 20 letech onemocnění s převažujícím postižením podkolenní žlázy sestávající převážně z mediakalkózy, ale často respektující tepny nohy.
Doporučení Francouzsky mluvící asociace pro studium diabetu a metabolických onemocnění v roce 1997 a Americké asociace diabetiků v roce 2001 doporučila SPI a realizaci ultrazvuku pro diagnostiku ALL. Někteří autoři prokázali, že SPI může být falešně normální s 4,3krát větším počtem falešně negativních SPI kotníku u diabetiků ve srovnání s běžnou populací. To je důvod, proč je toto měření SPI spojeno s měřením tlaku palce nohy (PGT) nebo dokonce transkutánním měřením tlaku kyslíku (TcPO2) podle doporučení American Heart Association (AHA) a American College of Kardiologie (ACC) v roce 2005, v případě neinterpretovatelného IPS.
Osoby ohrožené mediakalkózou jsou: diabetici, renální insuficience a velmi staří lidé.
Nedávná diplomová práce potvrdila, že samotný SPI nebyl spolehlivý jako screeningový nástroj u diabetických pacientů s dobrou citlivostí měření PGT.
Co s populací nad 70 let, bez cukrovky a bez selhání ledvin?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku > 70 let hospitalizováni na oddělení cévní medicíny společnosti Paris Saint-Joseph Hospital Group
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient s léčeným nebo neléčeným diabetem
- Selhání ledvin (GFR CKD-EPI nebo MDRD <60 ml/min)
- ATCD revaskularizace nebo amputace
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient namítá účast ve studii
- Pacient pod zákonnou ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit diagnostickou výkonnost IPSI prstu na noze pomocí laser-dopplera, jako screeningového testu na ALL u pacientů starších 70 let, nediabetických a nerenálních selhání, ve srovnání s údaji uvažovaného dopplerovského ultrazvuku jako zlatého standardu
Časové okno: Den 1
|
Senzitivita a specificita laser-dopplerovského PSI pro screening ALL u pacientů starších 70 let.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení věku populace
Časové okno: Den 1
|
Stáří
|
Den 1
|
|
Určení pohlaví populace
Časové okno: Den 1
|
Sex
|
Den 1
|
|
Počet účastníků s přítomností hypertenze
Časové okno: Den 1
|
Přítomnost hypertenze
|
Den 1
|
|
Počet kuřáků mezi účastníky
Časové okno: Den 1
|
Tabák
|
Den 1
|
|
Počet účastníků s kardiovaskulární anamnézou
Časové okno: Den 1
|
Kardiovaskulární anamnéza
|
Den 1
|
|
Počet účastníků s ošetřeními
Časové okno: Den 1
|
Léčba
|
Den 1
|
|
Vztah mezi SPI prstů a rizikovými faktory pro arteriální onemocnění dolních končetin
Časové okno: Den 1
|
Hodnoty SPI prstů podle podskupin rizikových faktorů pro arteriální onemocnění dolních končetin
|
Den 1
|
|
Vztah mezi SPI kotníku a rizikovými faktory onemocnění tepen dolních končetin
Časové okno: Den 1
|
Hodnoty SPI kotníku podle podskupin rizikových faktorů pro arteriální onemocnění dolních končetin
|
Den 1
|
|
Hledání prediktivních faktorů spojených s SPI prstů pro diagnostiku arteriopatie dolních končetin
Časové okno: Den 1
|
Prediktory spojené s PSI na nohou pro výskyt arteriálního onemocnění dolních končetin
|
Den 1
|
|
Hledání prediktivních faktorů spojených s kotníkem SPI pro diagnostiku arteriopatie dolních končetin
Časové okno: Den 1
|
Prediktory spojené s PSI kotníku pro výskyt arteriálního onemocnění dolních končetin
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPS cheville
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .