Bewertung des systolischen Knöcheldruckindex bei Patienten über 70 Jahren mit Gelbsuchtgeschwür (IPScheville)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Vorhandensein einer Mediakalkose, die die Arterien inkompressibel macht, schränkt jedoch die Interpretation von IPS ein. ALL betrifft jedoch 50 % der Diabetiker nach 20-jähriger Erkrankung mit überwiegender Beteiligung der Infrapoplitealdrüse, die hauptsächlich aus Mediakalkose besteht, aber häufig die Fußarterien betrifft.
Die Empfehlungen der französischsprachigen Vereinigung für das Studium von Diabetes und Stoffwechselkrankheiten im Jahr 1997 und der American Diabetes Association im Jahr 2001 empfahlen den SPI und die Durchführung von Ultraschall für die Diagnose von ALL. Einige Autoren haben gezeigt, dass der SPI bei Diabetikern im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung mit 4,3-mal mehr falsch negativen Knöchel-SPI falsch normal sein kann. Deshalb wird diese Messung des SPI mit der Messung des Großzehendrucks (PGT) oder auch der transkutanen Messung des Sauerstoffdrucks (TcPO2) gekoppelt, wie von der American Heart Association (AHA) und dem American College of Kardiologie (ACC) im Jahr 2005 bei nicht interpretierbarem IPS.
Personen mit Mediakalkose-Risiko sind: Diabetiker, Niereninsuffizienz und sehr alte Menschen.
Eine kürzlich erschienene Diplomarbeit bestätigte, dass der SPI allein als Screening-Instrument bei Diabetikern mit guter Sensitivität der PGT-Messung nicht zuverlässig war.
Was ist mit einer Bevölkerung über 70, ohne Diabetes und ohne Nierenversagen?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter von> 70 Jahren, die in der Abteilung für Gefäßmedizin der Pariser Saint-Joseph-Krankenhausgruppe stationär aufgenommen wurden
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient mit behandeltem oder unbehandeltem Diabetes
- Nierenversagen (GFR CKD-EPI oder MDRD <60ml/min)
- ATCD-Revaskularisation oder Amputation
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient widerspricht der Teilnahme an der Studie
- Patient unter Rechtsschutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der diagnostischen Leistung der Zehen-IPSI mittels Laser-Doppler als Screening-Test für ALL bei Patienten über 70 Jahren, nicht diabetisch und nicht niereninsuffizient, im Vergleich zu den Daten des als Goldstandard angesehenen Doppler-Ultraschalls
Zeitfenster: Tag 1
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Sensitivität und Spezifität von Laser-Doppler-Zehen-PSI für das ALL-Screening bei Patienten über 70 Jahren.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Alters der Bevölkerung
Zeitfenster: Tag 1
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Alter
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Tag 1
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Bestimmung des Geschlechts der Bevölkerung
Zeitfenster: Tag 1
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Sex
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Tag 1
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Anzahl der Teilnehmer mit Hypertonie
Zeitfenster: Tag 1
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Vorhandensein von Bluthochdruck
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Tag 1
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Anzahl der Raucher unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Tag 1
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Tabak
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Tag 1
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Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulärer Vorgeschichte
Zeitfenster: Tag 1
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Herz-Kreislauf-Geschichte
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Tag 1
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Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungen
Zeitfenster: Tag 1
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Behandlungen
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Tag 1
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Beziehung zwischen Zehen-SPI und Risikofaktoren für arterielle Erkrankungen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Tag 1
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SPI-Zehenwerte nach Untergruppen von Risikofaktoren für arterielle Erkrankungen der unteren Extremitäten
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Tag 1
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Beziehung zwischen Sprunggelenk-SPI und Risikofaktoren für arterielle Erkrankungen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Tag 1
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SPI-Knöchelwerte nach Untergruppen von Risikofaktoren für arterielle Erkrankungen der unteren Extremitäten
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Tag 1
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Suche nach prädiktiven Faktoren im Zusammenhang mit Zehen-SPI für die Diagnose einer Arteriopathie der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Tag 1
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Mit Zehen-PSI assoziierte Prädiktoren für das Auftreten von Arterienerkrankungen der unteren Extremitäten
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Tag 1
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Suche nach prädiktiven Faktoren im Zusammenhang mit Sprunggelenk-SPI für die Diagnose einer Arteriopathie der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Tag 1
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Prädiktoren im Zusammenhang mit Knöchel-PSI für das Auftreten von Arterienerkrankungen der unteren Extremitäten
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPS cheville
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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