Bedömning av ankelsystoliskt tryckindex hos patienter över 70 år med gulsotssår (IPScheville)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Närvaron av mediacalcosis, vilket gör artärerna inkompressibla, begränsar dock tolkningen av IPS. ALL drabbar dock 50 % av diabetespatienterna efter 20 års sjukdom med övervägande inblandning i den infra-popliteala körteln som huvudsakligen består av mediacalcosis, men ofta med respekt för fotens artärer.
Rekommendationerna från den fransktalande Association for the Study of Diabetes and Metabolic Diseases 1997 och från American Diabetes Association 2001, rekommenderade SPI och förverkligandet av ultraljud för diagnos av ALL. Vissa författare har visat att SPI kan vara falskt normalt med 4,3 gånger mer falskt negativ ankel-SPI hos diabetiker jämfört med den allmänna befolkningen. Det är därför denna mätning av SPI är kopplad till mätningen av stortåns tryck (PGT) eller till och med den transkutana mätningen av syretrycket (TcPO2) som rekommenderas av American Heart Association (AHA) och American College of Kardiologi (ACC) 2005, vid otolkbar IPS.
De personer som riskerar att drabbas av mediakalkos är: diabetiker, njurinsufficiens och mycket äldre.
En nyligen genomförd avhandling bekräftade att SPI enbart inte var tillförlitlig som ett screeningverktyg hos diabetespatienter, med god känslighet för mätningen av PGT.
Vad sägs om en befolkning över 70 år, utan diabetes och utan njursvikt?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 70 år inlagda på kärlmedicinska avdelningen i Paris Saint-Joseph Hospital Group
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient med behandlad eller obehandlad diabetes
- Njursvikt (GFR CKD-EPI eller MDRD <60ml/min)
- ATCD revaskularisering eller amputation
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient som motsätter sig deltagande i studien
- Patient under rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera den diagnostiska prestandan för tå IPSI med laser-doppler, som ett screeningtest för ALL hos patienter över 70 år, icke-diabetes och icke-njursvikt, jämfört med data från det ansåg Doppler-ultraljudet som guldstandarden
Tidsram: Dag 1
|
Sensitivitet och specificitet för laser-doppler tå PSI för screening av ALL hos patienter över 70 år.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av befolkningens ålder
Tidsram: Dag 1
|
Ålder
|
Dag 1
|
|
Bestämning av befolkningens kön
Tidsram: Dag 1
|
Sex
|
Dag 1
|
|
Antal deltagare med närvaro av hypertoni
Tidsram: Dag 1
|
Förekomst av hypertoni
|
Dag 1
|
|
Antal rökare bland deltagarna
Tidsram: Dag 1
|
Tobak
|
Dag 1
|
|
Antal deltagare med kardiovaskulär historia
Tidsram: Dag 1
|
Kardiovaskulär historia
|
Dag 1
|
|
Antal deltagare med behandlingar
Tidsram: Dag 1
|
Behandlingar
|
Dag 1
|
|
Samband mellan tå SPI och riskfaktorer för arteriell sjukdom i de nedre extremiteterna
Tidsram: Dag 1
|
SPI-tåvärden efter undergrupper av riskfaktorer för arteriell sjukdom i de nedre extremiteterna
|
Dag 1
|
|
Samband mellan ankel SPI och riskfaktorer för arteriell sjukdom i nedre extremiteter
Tidsram: Dag 1
|
SPI ankelvärden efter undergrupper av riskfaktorer för arteriell sjukdom i de nedre extremiteterna
|
Dag 1
|
|
Sök efter prediktiva faktorer associerade med tå SPI för diagnos av arteriopati i de nedre extremiteterna
Tidsram: Dag 1
|
Prediktorer associerade med tå PSI för förekomsten av artärsjukdom i nedre extremiteter
|
Dag 1
|
|
Sök efter prediktiva faktorer associerade med ankel SPI för diagnos av arteriopati i de nedre extremiteterna
Tidsram: Dag 1
|
Prediktorer associerade med ankel PSI för förekomsten av artärsjukdom i nedre extremiteter
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPS cheville
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .