Nilkan systolisen paineen indeksin arviointi yli 70-vuotiailla potilailla, joilla on keltaisuushaava (IPScheville)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuitenkin mediakalkoosin esiintyminen, joka tekee valtimoista kokoonpuristumattomia, rajoittaa IPS:n tulkintaa. ALL kuitenkin vaikuttaa 50 %:iin diabeetikoista 20 vuoden taudin jälkeen, ja pääasiallinen osa on intrapopliteaalista rauhasta, joka koostuu pääasiassa mediakalkoosista, mutta usein jalan valtimoista.
Ranskankielisen diabeteksen ja metabolisten sairauksien tutkimusyhdistyksen vuonna 1997 ja American Diabetes Associationin vuonna 2001 antamat suositukset suosittelivat SPI:tä ja ultraäänen toteuttamista ALL:n diagnosoimiseksi. Jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet, että SPI voi olla virheellisesti normaali, sillä diabeetikoilla on 4,3 kertaa enemmän vääriä negatiivisia nilkan SPI:itä verrattuna yleiseen väestöön. Tästä syystä tämä SPI-mittaus yhdistetään isovarpaan paineen mittaamiseen (PGT) tai jopa transkutaaniseen happipaineen mittaukseen (TcPO2), kuten American Heart Association (AHA) ja American College of Kardiologia (ACC) vuonna 2005 tulkitsemattoman IPS:n tapauksessa.
Mediakalkoosiriskin kohteet ovat diabeetikot, munuaisten vajaatoiminta ja hyvin vanhukset.
Äskettäinen opinnäytetyö vahvisti, että SPI ei yksinään ollut luotettava seulontatyökaluna diabeetikoilla, ja PGT-mittauksen herkkyys oli hyvä.
Entä yli 70-vuotiaat, joilla ei ole diabetesta ja munuaisten vajaatoimintaa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotias mies tai nainen sairaalassa Paris Saint-Joseph Hospital Groupin verisuonitautien osastolla
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on hoidettu tai hoitamaton diabetes
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR CKD-EPI tai MDRD <60 ml/min)
- ATCD:n revaskularisaatio tai amputaatio
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
- Potilas lain suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida varpaiden IPSI:n diagnostista suorituskykyä laserdopplerilla, seulontatestinä ALL:lle yli 70-vuotiailla potilailla, ei-diabeettisilla ja ei-munuaisten vajaatoiminnalla verrattuna kultastandardina pidetyn Doppler-ultraäänitutkimuksen tietoihin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laser-doppler-varvas PSI:n herkkyys ja spesifisyys ALL-seulonnassa yli 70-vuotiailla potilailla.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestön iän määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ikä
|
Päivä 1
|
|
Väestön sukupuolen määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seksiä
|
Päivä 1
|
|
Verenpainetautia sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hypertension esiintyminen
|
Päivä 1
|
|
Tupakoitsijoiden määrä osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tupakka
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sydän- ja verisuonihistoria
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kardiovaskulaarinen historia
|
Päivä 1
|
|
Hoidon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hoidot
|
Päivä 1
|
|
Varpaiden SPI:n ja alaraajojen valtimotaudin riskitekijöiden välinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SPI-varvasarvot alaraajojen valtimotaudin riskitekijöiden alaryhmittäin
|
Päivä 1
|
|
Nilkan SPI:n ja alaraajojen valtimosairauksien riskitekijöiden välinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SPI-nilkan arvot alaraajojen valtimotaudin riskitekijöiden alaryhmien mukaan
|
Päivä 1
|
|
Etsi varpaiden SPI:hen liittyviä ennustavia tekijöitä alaraajojen arteriopatian diagnoosia varten
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Varpaiden PSI:hen liittyvät ennustajat alaraajojen valtimotaudin esiintymiselle
|
Päivä 1
|
|
Etsi nilkan SPI:hen liittyviä ennustavia tekijöitä alaraajojen arteriopatian diagnoosia varten
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nilkan PSI:hen liittyvät ennustajat alaraajojen valtimotaudin esiintymiselle
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPS cheville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .