A boka szisztolés nyomásindexének értékelése 70 év feletti, sárga fekélyben szenvedő betegeknél (IPScheville)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mediacalcosis jelenléte azonban, amely az artériákat összenyomhatatlanná teszi, korlátozza az IPS értelmezését. Az ALL azonban a cukorbetegek 50%-át érinti 20 évnyi betegség után, túlnyomórészt az infra-poplitealis mirigy érintettségével, amely főleg mediacalcosisból áll, de gyakran érinti a láb artériáit is.
A Francia ajkú Diabetes és Metabolikus Betegségek Tanulmányozó Egyesülete 1997-ben és az American Diabetes Association 2001-es ajánlásai az SPI-t és az ultrahang alkalmazását javasolták az ALL diagnosztizálására. Egyes szerzők kimutatták, hogy az SPI hamisan normális lehet, ha cukorbetegeknél 4,3-szor több fals negatív boka SPI, mint az általános populációban. Ez az oka annak, hogy ez az SPI mérés a nagylábujj nyomásának (PGT) vagy akár az oxigénnyomás (TcPO2) transzkután mérésével párosul, az American Heart Association (AHA) és az American College of the American College ajánlása szerint. Kardiológia (ACC) 2005-ben, értelmezhetetlen IPS esetén.
A mediacalcosis kockázatának kitett személyek a következők: cukorbetegek, veseelégtelenségben szenvedők és nagyon idősek.
Egy közelmúltbeli szakdolgozat megerősítette, hogy az SPI önmagában nem volt megbízható szűrőeszközként cukorbeteg betegeknél, a PGT mérésének érzékenysége jó.
Mi a helyzet a 70 év feletti, cukorbetegség és veseelégtelenség nélküli lakossággal?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti férfi vagy nő kórházba került a Paris Saint-Joseph Hospital Group érgyógyászati osztályán
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Kezelt vagy kezeletlen cukorbetegségben szenvedő beteg
- Veseelégtelenség (GFR CKD-EPI vagy MDRD <60 ml/perc)
- ATCD revaszkularizáció vagy amputáció
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- A beteg tiltakozik a vizsgálatban való részvétel ellen
- Jogi védelem alatt álló beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábujj IPSI diagnosztikai teljesítményének értékelése lézer-dopplerrel, ALL szűrővizsgálatként 70 év feletti, nem cukorbeteg és nem veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az aranystandardnak tekintett Doppler ultrahang adataival.
Időkeret: 1. nap
|
A lézer-doppler lábujj PSI érzékenysége és specificitása ALL szűrésére 70 év feletti betegeknél.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lakosság életkorának meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
Kor
|
1. nap
|
|
A lakosság nemének meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
Szex
|
1. nap
|
|
A magas vérnyomásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 1. nap
|
A hipertónia jelenléte
|
1. nap
|
|
Dohányzók száma a résztvevők között
Időkeret: 1. nap
|
Dohány
|
1. nap
|
|
A szív- és érrendszeri anamnézissel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap
|
Szív- és érrendszeri anamnézis
|
1. nap
|
|
Kezelésekben résztvevők száma
Időkeret: 1. nap
|
Kezelések
|
1. nap
|
|
A lábujj SPI és az alsó végtagok artériás betegségének kockázati tényezői közötti kapcsolat
Időkeret: 1. nap
|
SPI lábujj értékek az alsó végtagok artériás betegségeinek kockázati tényezőinek alcsoportjai szerint
|
1. nap
|
|
A boka SPI és az alsó végtagi artériás betegségek kockázati tényezői közötti kapcsolat
Időkeret: 1. nap
|
SPI bokaértékek az alsó végtagok artériás betegségeinek kockázati tényezőinek alcsoportjai szerint
|
1. nap
|
|
Keressen a lábujj SPI-vel kapcsolatos prediktív tényezőket az alsó végtagok arteriopathiájának diagnosztizálásához
Időkeret: 1. nap
|
A lábujj PSI-vel kapcsolatos előrejelzők az alsó végtagi artériás betegségek előfordulására
|
1. nap
|
|
A boka SPI-vel kapcsolatos prediktív tényezők keresése az alsó végtagok arteriopathiájának diagnosztizálásához
Időkeret: 1. nap
|
A boka PSI-vel kapcsolatos előrejelzők az alsó végtagi artériás betegségek előfordulására
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raphaël ATTAL, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPS cheville
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .