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Lymphoma and Leukemia Society が COVID-19 レジストリを修正

2023年3月1日 更新者:Lymphoma and Leukemia Society
LLS COVID-19 レジストリは、LLS COVID-19 レジストリに参加し、完全な COVID-19 ワクチン接種を受けた後に抗体を発症しなかった人々、および最初の LLS に参加しなかった血液がんの人々を招待するように修正されています。 COVID-19 レジストリに参加し、この修正された LLS COVID-19 レジストリに参加するために、完全な COVID-19 ワクチン接種を受けた後も抗体を開発しませんでした。

調査の概要

詳細な説明

Leukemia and Lymphoma Society (LLS) COVID-19 Registry の結果によると、LLS COVID-19 Registry に参加している血液がん患者と免疫抑制剤を使用している人々の約 25% (25%) が、完全な COVID-19 を受信したことが示されています。ワクチン接種しても抗体ができません。

食品医薬品局は、伝染性の高い Delta バリアントが蔓延する中、感染に対する保護を強化するために、免疫システムが弱まっている人々にファイザーとモデルナの Covid-19 ワクチンの 3 回目の接種 (ブースター) を許可しました。 当局は、2つのワクチンの緊急使用許可を修正して、免疫不全の人々が追加の接種を受けられるようにします。

したがって、LLS COVID-19 レジストリは、LLS COVID-19 レジストリに参加し、上記のように抗体を開発しなかった人々、および最初の LLS COVID-19 レジストリに参加しなかった血液がんの人々を招待するように修正されています。また、この修正された LLS COVID-19 レジストリに参加するために、完全な COVID-19 ワクチン接種を受けた後も抗体を発症しませんでした。 最初の COVID-19 レジストリ (プロトコル LLSC19-001) と同じ設計を使用して、この修正された LLS COVID-19 レジストリは、ブースターワクチン接種を受けることを決定した人々が、完全な COVID-19 を受けた後に抗体を開発しなかったかどうかを判断します。ワクチン接種は、ファイザーまたはモデルナ COVID-19 ワクチン接種の単回ブースター接種後に抗体を発症します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rye Brook、New York、アメリカ、10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

完全な COVID-19 ワクチン接種後に抗体を生成しなかった血液がん患者。

説明

包含基準:

  • 完全な COVID-19 ワクチン接種後に抗体を生成しなかった血液がん患者。

除外基準:

  • 完全な COVID-19 ワクチン接種を受け、抗体を発症した人。
  • COVID-19ブースターを受け取りたくない、または受け取ることができない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS 抗体検査は、COVID-19 の完全なワクチン接種後に抗体を開発しなかった血液がん患者が COVID-19 ブースターに対して持つ反応を測定するための調査と組み合わされます。
時間枠:10年
観察研究
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月27日

一次修了 (実際)

2022年12月13日

研究の完了 (実際)

2022年12月13日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The Lymphoma and Leukemia Society によって承認された研究者には、匿名化されたデータのみが提供されます。

IPD 共有時間枠

データは匿名化され、安全なデータベースに入力された後に利用可能になります。 このデータは 10 年間にわたって収集され、利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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