Lymphoma and Leukemia Society が COVID-19 レジストリを修正
調査の概要
詳細な説明
Leukemia and Lymphoma Society (LLS) COVID-19 Registry の結果によると、LLS COVID-19 Registry に参加している血液がん患者と免疫抑制剤を使用している人々の約 25% (25%) が、完全な COVID-19 を受信したことが示されています。ワクチン接種しても抗体ができません。
食品医薬品局は、伝染性の高い Delta バリアントが蔓延する中、感染に対する保護を強化するために、免疫システムが弱まっている人々にファイザーとモデルナの Covid-19 ワクチンの 3 回目の接種 (ブースター) を許可しました。 当局は、2つのワクチンの緊急使用許可を修正して、免疫不全の人々が追加の接種を受けられるようにします。
したがって、LLS COVID-19 レジストリは、LLS COVID-19 レジストリに参加し、上記のように抗体を開発しなかった人々、および最初の LLS COVID-19 レジストリに参加しなかった血液がんの人々を招待するように修正されています。また、この修正された LLS COVID-19 レジストリに参加するために、完全な COVID-19 ワクチン接種を受けた後も抗体を発症しませんでした。 最初の COVID-19 レジストリ (プロトコル LLSC19-001) と同じ設計を使用して、この修正された LLS COVID-19 レジストリは、ブースターワクチン接種を受けることを決定した人々が、完全な COVID-19 を受けた後に抗体を開発しなかったかどうかを判断します。ワクチン接種は、ファイザーまたはモデルナ COVID-19 ワクチン接種の単回ブースター接種後に抗体を発症します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Rye Brook、New York、アメリカ、10573
- Lymphoma and Leukemia Society
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 完全な COVID-19 ワクチン接種後に抗体を生成しなかった血液がん患者。
除外基準:
- 完全な COVID-19 ワクチン接種を受け、抗体を発症した人。
- COVID-19ブースターを受け取りたくない、または受け取ることができない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARS 抗体検査は、COVID-19 の完全なワクチン接種後に抗体を開発しなかった血液がん患者が COVID-19 ブースターに対して持つ反応を測定するための調査と組み合わされます。
時間枠:10年
|
観察研究
|
10年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LLSC19-001-Amendment 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。