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Registre COVID-19 modifié de la Lymphome and Leukemia Society

1 mars 2023 mis à jour par: Lymphoma and Leukemia Society
Le registre LLS COVID-19 est en cours de modification pour inviter les personnes qui ont participé au registre LLS COVID-19 et qui n'ont pas développé d'anticorps après avoir reçu une vaccination complète contre le COVID-19, ainsi que les personnes atteintes d'un cancer du sang qui n'ont pas participé au premier LLS Registre COVID-19 et n'a pas non plus développé d'anticorps après avoir reçu une vaccination complète contre le COVID-19, pour participer à ce registre LLS COVID-19 modifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats du registre COVID-19 de la Leukemia and Lymphoma Society (LLS) indiquent qu'environ vingt-cinq pour cent (25 %) des personnes atteintes d'un cancer du sang et sous immunosuppresseurs participant au registre COVID-19 de la LLS, qui ont reçu un bilan COVID-19 complet vaccination, n'a pas développé d'anticorps.

La Food and Drug Administration a autorisé des troisièmes doses (rappels) des vaccins Pfizer et Moderna Covid-19 pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, dans le but de renforcer leur protection contre l'infection alors que la variante Delta hautement contagieuse circule. L'agence modifiera les autorisations d'utilisation d'urgence des deux vaccins pour permettre aux personnes immunodéprimées de recevoir une dose supplémentaire.

Par conséquent, le registre LLS COVID-19 est en cours de modification pour inviter les personnes qui ont participé au registre LLS COVID-19 et qui n'ont pas développé d'anticorps comme indiqué ci-dessus, ainsi que les personnes atteintes d'un cancer du sang qui n'ont pas participé au premier registre LLS COVID-19. et n'a pas non plus développé d'anticorps après avoir reçu une vaccination complète contre le COVID-19, pour participer à ce registre LLS COVID-19 modifié. Utilisant la même conception que le registre COVID-19 initial (protocole LLSC19-001), ce registre LLS COVID-19 modifié déterminera si les personnes qui ont décidé de recevoir une vaccination de rappel, qui n'ont pas développé d'anticorps après avoir reçu un COVID-19 complet la vaccination développera des anticorps après une dose unique de rappel de la vaccination Pfizer ou Moderna COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rye Brook, New York, États-Unis, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes d'un cancer du sang qui n'ont pas développé d'anticorps après une vaccination complète contre la COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes d'un cancer du sang qui n'ont pas développé d'anticorps après une vaccination complète contre la COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont reçu une vaccination complète contre le COVID-19 et qui ont développé des anticorps.
  • Les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas recevoir de rappel COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un test d'anticorps contre le SRAS sera associé à des enquêtes pour mesurer la réponse des personnes atteintes d'un cancer du sang, qui n'ont pas développé d'anticorps après une vaccination complète contre le COVID-19, au rappel COVID-19.
Délai: 10 années
Étude observationnelle
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lymphoma and Leukemia Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLSC19-001-Amendment 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

SEULES les données anonymisées seront mises à la disposition des chercheurs approuvés par la Lymphoma and Leukemia Society.

Délai de partage IPD

les données seront disponibles après avoir été anonymisées et entrées dans une base de données sécurisée. Ces données seront collectées et mises à disposition sur 10 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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