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림프종 및 백혈병 학회는 COVID-19 레지스트리를 수정했습니다.

2023년 3월 1일 업데이트: Lymphoma and Leukemia Society
LLS COVID-19 Registry는 LLS COVID-19 Registry에 참여하고 완전한 COVID-19 백신 접종을 받은 후 항체가 생성되지 않은 사람들과 초기 LLS에 참여하지 않은 혈액암 환자를 초대하기 위해 개정되고 있습니다. COVID-19 Registry는 수정된 LLS COVID-19 Registry에 참여하기 위해 완전한 COVID-19 백신 접종을 받은 후 항체를 개발하지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

백혈병 및 림프종 학회(LLS) COVID-19 등록 결과에 따르면 LLS COVID-19 등록에 참여하는 혈액암 환자와 면역억제제를 사용하는 사람 중 약 25%가 완전한 COVID-19 예방 접종, 항체가 발생하지 않았습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 전염성이 강한 델타 변종이 순환함에 따라 감염에 대한 보호를 강화하기 위해 면역 체계가 약한 사람들을 위해 화이자 및 모더나 코로나19 백신의 세 번째 용량(부스터)을 승인했습니다. FDA는 면역이 저하된 사람들이 추가 용량을 접종할 수 있도록 두 백신에 대한 긴급 사용 승인을 수정할 것입니다.

따라서 LLS COVID-19 레지스트리는 LLS COVID-19 레지스트리에 참여했지만 위에 언급된 항체가 생성되지 않은 사람들과 초기 LLS COVID-19 레지스트리에 참여하지 않은 혈액암 환자를 초대하기 위해 수정되고 있습니다. 또한 이 수정된 LLS COVID-19 레지스트리에 참여하기 위해 전체 COVID-19 백신 접종을 받은 후 항체가 생성되지 않았습니다. 초기 COVID-19 등록부(프로토콜 LLSC19-001)와 동일한 디자인을 사용하는 이 수정된 LLS COVID-19 등록부는 추가 접종을 받기로 결정한 사람과 완전한 COVID-19를 받은 후 항체가 생성되지 않은 사람을 결정합니다. 예방접종은 화이자 또는 모더나 COVID-19 예방접종의 단일 용량 부스터 후에 항체를 생성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rye Brook, New York, 미국, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 백신 접종 완료 후 항체가 생성되지 않은 혈액암 환자.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 백신 접종 완료 후 항체가 생성되지 않은 혈액암 환자.

제외 기준:

  • 완전한 COVID-19 예방 접종을 받고 항체가 생긴 사람들.
  • COVID-19 부스터를 받기를 꺼리거나 받을 수 없는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS 항체 테스트는 전체 COVID-19 백신 접종 후 항체가 생성되지 않은 혈액암 환자가 COVID-19 부스터에 대한 반응을 측정하기 위한 설문 조사와 짝을 이룰 것입니다.
기간: 10 년
관찰 연구
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lymphoma and Leukemia Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LLSC19-001-Amendment 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 데이터만 The Lymphoma and Leukemia Society에서 승인한 연구원에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 익명화되고 보안 데이터베이스에 입력된 후에 사용할 수 있게 됩니다. 이 데이터는 수집되어 10년에 걸쳐 제공될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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