Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymphoma and Leukemia Society ändrade COVID-19-registret

1 mars 2023 uppdaterad av: Lymphoma and Leukemia Society
LLS COVID-19-registret ändras för att bjuda in personer som deltog i LLS COVID-19-registret och inte utvecklade antikroppar efter att ha fått en fullständig COVID-19-vaccination, såväl som personer med blodcancer som inte deltog i den initiala LLS Covid-19-registret och utvecklade inte heller antikroppar efter att ha fått en fullständig covid-19-vaccination, för att delta i detta ändrade LLS COVID-19-register.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Resultaten från Leukemia and Lymphoma Society (LLS) COVID-19-registret indikerar att cirka tjugofem procent (25 %) av personer med blodcancer och på immunsuppressiva medel som deltar i LLS COVID-19-registret, som fick en fullständig COVID-19 vaccination, inte utvecklade antikroppar.

Food and Drug Administration har godkänt tredje doser (boosters) av Pfizer- och Moderna Covid-19-vaccinerna för personer med försvagat immunsystem, i ett försök att stärka deras skydd mot infektion när den mycket smittsamma Delta-varianten cirkulerar. Byrån kommer att ändra tillstånden för akut användning av de två vaccinerna så att personer med nedsatt immunförsvar kan få en extra dos.

Därför ändras LLS COVID-19-registret för att bjuda in personer som deltog i LLS COVID-19-registret och inte utvecklade antikroppar enligt ovan, såväl som personer med blodcancer som inte deltog i det ursprungliga LLS COVID-19-registret och utvecklade inte heller antikroppar efter att ha fått en fullständig COVID-19-vaccination, för att delta i detta ändrade LLS COVID-19-register. Med samma design som det ursprungliga COVID-19-registret (protokoll LLSC19-001), kommer detta ändrade LLS COVID-19-register att avgöra om personer som har beslutat att få en boostervaccination, som inte utvecklade antikroppar efter att ha fått en fullständig covid-19 vaccination kommer att utveckla antikroppar efter en endosbooster av antingen Pfizer- eller Moderna COVID-19-vaccinationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rye Brook, New York, Förenta staterna, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med blodcancer som inte utvecklade antikroppar efter en fullständig vaccination mot covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med blodcancer som inte utvecklade antikroppar efter en fullständig vaccination mot covid-19.

Exklusions kriterier:

  • Människor som fick en fullständig vaccination mot covid-19 och som utvecklade antikroppar.
  • Människor som inte vill eller kan ta emot covid-19-booster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett SARS-antikroppstest kommer att paras ihop med undersökningar för att mäta svaret personer med blodcancer, som inte utvecklade antikroppar efter en fullständig covid-19-vaccination, har på covid-19-boostern.
Tidsram: 10 år
Observationsstudie
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

12 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ENDAST avidentifierade data kommer att göras tillgängliga för forskare som godkänts av The Lymphoma and Leukemia Society.

Tidsram för IPD-delning

data kommer att bli tillgängliga efter att de har avidentifierats och lagts in i en säker databas. Dessa data kommer att samlas in och göras tillgängliga under 10 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera