- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04794387
Lymphoma and Leukemia Society ändrade COVID-19-registret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultaten från Leukemia and Lymphoma Society (LLS) COVID-19-registret indikerar att cirka tjugofem procent (25 %) av personer med blodcancer och på immunsuppressiva medel som deltar i LLS COVID-19-registret, som fick en fullständig COVID-19 vaccination, inte utvecklade antikroppar.
Food and Drug Administration har godkänt tredje doser (boosters) av Pfizer- och Moderna Covid-19-vaccinerna för personer med försvagat immunsystem, i ett försök att stärka deras skydd mot infektion när den mycket smittsamma Delta-varianten cirkulerar. Byrån kommer att ändra tillstånden för akut användning av de två vaccinerna så att personer med nedsatt immunförsvar kan få en extra dos.
Därför ändras LLS COVID-19-registret för att bjuda in personer som deltog i LLS COVID-19-registret och inte utvecklade antikroppar enligt ovan, såväl som personer med blodcancer som inte deltog i det ursprungliga LLS COVID-19-registret och utvecklade inte heller antikroppar efter att ha fått en fullständig COVID-19-vaccination, för att delta i detta ändrade LLS COVID-19-register. Med samma design som det ursprungliga COVID-19-registret (protokoll LLSC19-001), kommer detta ändrade LLS COVID-19-register att avgöra om personer som har beslutat att få en boostervaccination, som inte utvecklade antikroppar efter att ha fått en fullständig covid-19 vaccination kommer att utveckla antikroppar efter en endosbooster av antingen Pfizer- eller Moderna COVID-19-vaccinationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rye Brook, New York, Förenta staterna, 10573
- Lymphoma and Leukemia Society
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med blodcancer som inte utvecklade antikroppar efter en fullständig vaccination mot covid-19.
Exklusions kriterier:
- Människor som fick en fullständig vaccination mot covid-19 och som utvecklade antikroppar.
- Människor som inte vill eller kan ta emot covid-19-booster.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett SARS-antikroppstest kommer att paras ihop med undersökningar för att mäta svaret personer med blodcancer, som inte utvecklade antikroppar efter en fullständig covid-19-vaccination, har på covid-19-boostern.
Tidsram: 10 år
|
Observationsstudie
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLSC19-001-Amendment 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .