Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Towarzystwo Chłoniaka i Białaczki zmieniło rejestr COVID-19

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Lymphoma and Leukemia Society
Rejestr LLS COVID-19 jest zmieniany, aby zaprosić osoby, które uczestniczyły w rejestrze LLS COVID-19 i nie wytworzyły przeciwciał po otrzymaniu pełnego szczepienia przeciwko COVID-19, a także osoby z rakiem krwi, które nie uczestniczyły w początkowym LLS COVID-19, a także nie wytworzyły się przeciwciała po otrzymaniu pełnego szczepienia przeciwko COVID-19, aby uczestniczyć w tym zmienionym rejestrze LLS COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki rejestru COVID-19 Towarzystwa Leukemia and Lymphoma Society (LLS) wskazują, że około dwadzieścia pięć procent (25%) osób z rakiem krwi i przyjmujących leki immunosupresyjne uczestniczących w rejestrze LLS COVID-19, które otrzymały pełne badanie COVID-19 szczepionka nie wytworzyła przeciwciał.

Food and Drug Administration zatwierdziła trzecie dawki (wzmacniacze) szczepionek Pfizer i Moderna Covid-19 dla osób z osłabionym układem odpornościowym, aby wzmocnić ich ochronę przed infekcją, ponieważ krąży wysoce zaraźliwy wariant Delta. Agencja zmieni zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych dla dwóch szczepionek, aby umożliwić osobom z obniżoną odpornością uzyskanie dodatkowej dawki.

Dlatego rejestr LLS COVID-19 jest zmieniany, aby zaprosić osoby, które uczestniczyły w rejestrze LLS COVID-19 i nie wytworzyły przeciwciał, jak wspomniano powyżej, a także osoby z rakiem krwi, które nie uczestniczyły w początkowym rejestrze LLS COVID-19 a także nie wytworzyły się przeciwciała po otrzymaniu pełnego szczepienia przeciwko COVID-19, aby uczestniczyć w tym zmienionym rejestrze LLS COVID-19. Korzystając z tego samego projektu, co początkowy rejestr COVID-19 (protokół LLSC19-001), ten zmieniony rejestr LLS COVID-19 określi, czy osoby, które zdecydowały się na szczepienie przypominające, u których nie rozwinęły się przeciwciała po otrzymaniu pełnego COVID-19 szczepionka wytworzy przeciwciała po podaniu pojedynczej dawki przypominającej szczepionki Pfizer lub Moderna COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rye Brook, New York, Stany Zjednoczone, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rakiem krwi, u których nie wytworzyły się przeciwciała po pełnym szczepieniu przeciwko COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rakiem krwi, u których nie wytworzyły się przeciwciała po pełnym szczepieniu przeciwko COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które otrzymały pełne szczepienie przeciwko COVID-19 i wytworzyły przeciwciała.
  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą otrzymać dawki przypominającej COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na przeciwciała SARS zostanie połączony z ankietami mającymi na celu zmierzenie odpowiedzi osób z rakiem krwi, u których nie rozwinęły się przeciwciała po pełnym szczepieniu przeciwko COVID-19, na dawkę przypominającą COVID-19.
Ramy czasowe: 10 lat
Badania obserwacyjne
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLSC19-001-Amendment 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

TYLKO dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione naukowcom zatwierdzonym przez The Lymphoma and Leukemia Society.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane staną się dostępne po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację i wprowadzeniu do bezpiecznej bazy danych. Dane te będą gromadzone i udostępniane przez 10 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Zmieniony rejestr LLS COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj